РК-МТ-5№007029
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007029
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.10.2009
Дата истечения
13.10.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007029
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
9 мес.
Торговое название
Набор реагентов Хлами Бест С. trachomatis- IgM для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса М к Chlamydia trachomatis
Торговое название каз
Chlamydia trachomatis М класыны? арнайы иммуноглобулиндерін иммуноферментті жолмен аны?тау?а арнал?ан "ХламиБест С. trachomatis- IgМ" реагенттер жиынты?ы
Назначение
Предназначен для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса М к Chlamydia trachomatis
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор реагентов рассчитан на проведение 96 анализов, включая контроли. Возможны 12 независимых постановок ИФА по 8 анализов каждая, включая контроли (по 3 лунки используют для постановки контролей).Технические характеристики:
Оптическая плотность положительного контролного образца, ед. опт. плотн., не менее 0,60. Оптическая плотность отрицательного контролного образца, ед. опт. плотн., не менее 0,25
Краткая техническая характеристика каз
Набор реагентов рассчитан на проведение 96 анализов, включая контроли. Возможны 12 независимых постановок ИФА по 8 анализов каждая, включая контроли (по 3 лунки используют для постановки контролей).Технические характеристики:
Оптическая плотность положительного контролного образца, ед. опт. плотн., не менее 0,60. Оптическая плотность отрицательного контролного образца, ед. опт. плотн., не менее 0,25
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|