РК-МТ-5№007058

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№007058

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.10.2009

Дата истечения

13.10.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№007058

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Коронарная стентовая система Endeavor Sprint RX, содержащая лекарственное вещество Zotarolimus размерами (мм): диаметром 2.25; 2.5; 2.75; 3.0; 3.5; 4.0; длиной 8; 9; 12; 14; 15; 18; 24; 30

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолдануға арналған, диаметрі 2.25; 2.5; 2.75; 3.0; 3.5; 4.0 ұзындығы 8; 9; 12; 14; 15; 18; 24; 30 өлшемде (мм) болатын, құрамында Zotarolimus дәрілік заты бар Endeavor Sprint RX тәжді стентті жүйе

Назначение

Для увеличения диаметра просвета коронарных сосудов и уменьшения рестеноза в качестве вспомогательного средства при манипуляциях на коронарных сосудах

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система доставки состоит из расширяемого баллоном внутрикоронарного стента, предварительно смонтированного на системе доставки RX. Система доставки имеет два рентгеноконтрастных маркёра, облегчающих размещение стента под флюороскопическим контролем. Условия хранения: Хранить в первоначальном контейнере при температуре от 15°С до 30°С. Срок хранения 2 года

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание