РК-МТ-5№007006

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№007006

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.10.2009

Дата истечения

13.10.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№007006

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Экспресс тест на определение беременности ForMiss (тест полоска; кассета; струйный тест)

Торговое название каз

Жүктілікті анықтауға арналған ForMiss жедел тест (тест-жолақ, кассета, ағымды тест)

Назначение

Предназначен для одноэтапного выявления хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче, на ранней стадии беременности

Область применения

Акушерство, гинекология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Экспресс тест на определение беременности ForMiss - быстрый, точный и простой в применении тест для домашнего использования. Одноэтапный анализ по моче - быстрый тест на наличие беременности, который Вы можете легко провести самостоятельно. Он выявляет наличие хорионического гонадотропина человека (ХГЧ), который появляется в моче в самом начале беременности. Использовать только для ин витро (in vitro) самодиагностики. Экспресс тест на определение беременности ForMiss выпускается в форме тест полоски, кассеты и струнного теста. Чувствительность экспресс тестов на определение беременности ForMiss 25 мМЕ/мл.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание