РК-МТ-5№017777

Тип

МИ

Дата регистрации

19.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017777

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Электрокардиограф 3-6 канальный ЭК3ТЦ-3/6-04 "АКСИОН" с микропроцессорным управлением и автоматической обработкой ЭКГ и передачей по каналам связи

Торговое название каз

Микропроцессорлық басқарылатын және ЭКГ автоматты өңделген және байланыс каналдары арқылы тарататын 3-6 каналды ЭК3ТЦ-3/6-04 "АКСИОН" электрокардиографы

Назначение

Для измерения и графической регистрации биоэлектрических потенциалов сердца с целью диагностики состояния сердечно-сосудистой системы человека

Область применения

В медицинских учреждениях при оказаний медицинской помощи на дому и в условиях автомобилей скорой медицинской помощи

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Диапазон напряжений регистрируемых входных сигналов в пределах от 0,03 до 10,00мВ; 2. Погрешность измерения амплитудных параметров регистрируемых сигналов: 1. абсолютная, в диапазоне от 0,05 до 0,50 мВ в пределах ±25мкВ; 2. относительная, в диапазоне от 0,5 до 10,0 мВ в пределах ±5%. 3. Чувствительность электрокардиографа при регистрации имеет значение: 2,5; 5; 10; 20 и 40 мм/мВ; 4. Скорость движения носителя записи при регистрации имеет значение: 5; 10; 12,5; 25 и 50 мм/с; 5. Входной ипеданс не менее: 10 МОм; 6. Коэффициент ослабления синфазных сигналов не менее 100000 (не менее 100 дБ); 7. Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, не более 20 мкВ; 8. Постоянная времени не менее 3,2 с; 9. Неравномерность амлитудно-частотной характеристики в пределах: a) От -10 до +5% в диапазоне частот от 0,5 до 60,0 Гц; b) От -30 до +5% в диапазоне частот от 60 до 100 Гц; c) От – 50 до +5% в диапазоне частот от 100 до 150 Гц; 10. Погрешность измерения временных параметров регистрируемых сигналов: a) абсолютная, в диапазоне от 0,02 до 0,20с в пределах ±10мс; b) абсолютная, в диапазоне от 0,02 до 10,0с в пределах ±5%; 11. Дрейф нулевой линий за время автоматической регистрации ЭКГ в каждом канале не превышает 1,5 мм; 12. Электрокардиограф измеряет частоту сердечных сокращений в диапазоне от 30 до 3001/мин; 13. Погрешность при измерений частоты сердечных сокращений: a) абсолютная, в диапазоне от 30 до 1201/мин в пределах±21/мин; b) отнасительная, в диапазоне от 120 до 3001/мин в пределах±2%; 14. Электрокардиограф обеспечивает режимы работы: a) при работе от сети переменного тока – продолжительный режим; b) при питаний от аккумуляторной батареи количество регистрируемых ЭКГ не менее 100; c) время заряда аккумуляторной батареи не более 5ч; 15. Питание от сети переменного тока напряжением в пределах (220±22)В и частотой 50 Гц, - от встроенной аккумуляторной батареи напряжением до 15 В; - от бортовой сети автомобиля номинальным напряжением 12 В; 16. Мощность, потребляемая от сети переменного тока, не более 40 ВА; 17. Масса электрокардиографа не более 2,0 кг; 18. Габаритные размеры электрокардиографа не более: - длина: 265 мм; - ширина: 95 мм; - высота: 70 мм.

Краткая техническая характеристика каз

1. тіркелетін кіріс сигналдары кернеулері диапазоны шегі 0,03 - 10,00мВ; 2. Тіркелетін сигналдардың амплитудалық параметрлерін өлшеу ақауы: 1. абсолюттік, 0,05 - 0,50 мВ ауқымында ±25мкВ шегінде; 2. салыстырмалы, 0,5 - 10,0 мВ ауқымында ±5% шегінде. 3. Тіркеген кездегі электрокардиограф сезімталдығы мәні: 2,5; 5; 10; 20 и 40 мм/мВ; 4. Тіркеген кезде жазба тасығыш қозғалыс жылдамдығы мәні 5; 10; 12,5; 25 и 50 мм/с; 5. Кіріс импедансы: 10 МОм кем емес; 6. Синфазалық сигналдардың босату коэффициенті 100000 кем емес ( 100 дБ кем емес); 7. Кіріске келтірілген ішкі шуыл кернеуі, 20 мкВ көп емес; 8. Тұрақты уақыт 3,2 с кем емес; 9. Амлитудалық-жиілікті сипаттамалардың біртекті еместігі мына аралықта: a) -10-нан +5% дейін 0,5 -тен 60,0 Гц дейінгі жиіліктер ауқымында; b) -30 -дан +5% дейін 60 - 100 Гц жиіліктер ауқымында; c) – 50-ден +5% дейін 100 - 150 Гц жиіліктер ауқымында; 10. Тіркелетін сигналдардың уақытша параметрлерін өлшеу ақауы: a) абсолюттік, 0,02 - 0,20с ауқымында ±10мс шегінде; b) абсолюттік, 0,02 - 10,0с ауқымында ±5% шегінде; 11. Әр каналда ЭКГ автоматты тіркеу уақытында дрейф нөлдік желілер 1,5 мм аспайды; 12. Электрокардиограф 30 - 3001/мин ауқымында жүректің жиырылу жиілігін өлшейді; 13. жүректің жиырылу жиілігін өлшеген кездегі ақауы: a) абсолюттік, 30 - 1201/мин ауқымында ±21/мин шегінде; b) салыстырмалы, 120 - 3001/мин ауқымында ±2% шегінде; 14. Электрокардиограф жұмыс режимін қамтамасыз етеді: a) ауыспалы ток желісінен жұмыс істегенде – ұзақ режим; b) аккумуляторлық батареядан қуат алғанда тіркелетін ЭКГ саны 100 кем емес; c) аккумуляторлық батареяның зарядталу уақыты 5 с көп емес; 15. (220±22)В шегі мен 50 Гц жиіліктегі кернеумен ауыспалы ток желісінен қуат алуы, - ендірілген аккумуляторлық батарея кернеуі 15 В дейін; - автокөліктің борттық желісінен номиналдық кернеуі 12 В; 16. Ауыспалы ток желісінен тұтынылатын қуаты, 40 ВА көп емес; 17. Электрокардиограф салмағы 2,0 кг көп емес; 18. Электрокардиографтың габариттік өлшемдері: - ұзындығы: 265 мм; - ені: 95 мм; - биіктігі: 70 мм көп емес.

Признаки

Комментарий к сроку хранения