РК-МТ-5№007052
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007052
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.10.2009
Дата истечения
20.10.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007052
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс Tekno видеоэндоскопический универсальный
Торговое название каз
Комплекс Tekno видеоэндоскопический универсальный
Назначение
Инсуффлятор предназначается для упрощения работы лапароскопа путем заполнения брюшной полости газом и, соответственно, ее растяжения. ИНСУФФЛЯТОР TEKNOFLOW разработан исключительно для растяжения брюшной полости для проведения диагностики и / или оперативной лапароскопии.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение100…240В/АС, Частота тока 50…60 Гц, Потребление энергии Максимально 1000В, Давление при инсуффляции при лапароскопии 0…30 мм рт.ст (максимально 50 мм рт.ст)
Источник света XM 180 - HL - это высокоинтенсивный ксеноновый источник света мощностью 180 Вт, предназначенный для применения во всех областях эндоскопии.
Цветовой температурный спектр 5600°K соответствует цветовому температурному спектру дневного света.
Благодаря сменным адаптерам этот источник света можно использовать с любыми световодами.
Интенсивность светового пучка регулируется с помощью механической диафрагмы, никак не влияющей на цветовой температурный спектр.
Данное устройство соответствует самым современным стандартам безопасности для медицинского оборудования и получило одобрение CE. Напряжение питания : 230 В~ ± 10% , 115 В~ ± 10%, Потребляемая мощность 270 Вт, Размеры 355 x 110 x 325 мм (ш х в х г).
TeknoCAM 2000S PRO - это современная цветная ПЗС-камера, специально предназначенная для примене-ния в эндоскопии и отвечающая особым требованиям к качеству.
В комплект входит блок управления и полностью водонепроницаемый блок камеры с кабелем, кото-рый можно погружать в жидкость. ТВ-система PAL/NTSC, Разрешение ТВ-изображения активные пикселы: PAL: 752 (г) x 582 (в)/NTSC: 768 (г) x 494 (в), Размеры 353 x 105 x 248 мм (ширина, высота, глубина)
Устройство для ирригации и аспирации, сочетает Насос - для Всасывания - Орошения для всасывания и полоскания хирургического пространства и полости в пределах эндоскопических требований. Основное Напряжение 115/230 ВАС, включаемое- Частота 50 / 60 Гц.
Монитор Tekno 19 - это цветной TFT-Дисплей, который специально разработан для использования его в минимально-инвазивной хирургии и диагностики. Автоматические характеристики и качественное изображение позволяют пользователю удобно управлять устройством с приложением минимума усилий.
Артроскопическая система "Бритва" разработана компанией TEKNO MEDICAL для артроскопической хирургии. Прибор предназ
Краткая техническая характеристика каз
Напряжение100…240В/АС, Частота тока 50…60 Гц, Потребление энергии Максимально 1000В, Давление при инсуффляции при лапароскопии 0…30 мм рт.ст (максимально 50 мм рт.ст)
Источник света XM 180 - HL - это высокоинтенсивный ксеноновый источник света мощностью 180 Вт, предназначенный для применения во всех областях эндоскопии.
Цветовой температурный спектр 5600°K соответствует цветовому температурному спектру дневного света.
Благодаря сменным адаптерам этот источник света можно использовать с любыми световодами.
Интенсивность светового пучка регулируется с помощью механической диафрагмы, никак не влияющей на цветовой температурный спектр.
Данное устройство соответствует самым современным стандартам безопасности для медицинского оборудования и получило одобрение CE. Напряжение питания : 230 В~ ± 10% , 115 В~ ± 10%, Потребляемая мощность 270 Вт, Размеры 355 x 110 x 325 мм (ш х в х г).
TeknoCAM 2000S PRO - это современная цветная ПЗС-камера, специально предназначенная для примене-ния в эндоскопии и отвечающая особым требованиям к качеству.
В комплект входит блок управления и полностью водонепроницаемый блок камеры с кабелем, кото-рый можно погружать в жидкость. ТВ-система PAL/NTSC, Разрешение ТВ-изображения активные пикселы: PAL: 752 (г) x 582 (в)/NTSC: 768 (г) x 494 (в), Размеры 353 x 105 x 248 мм (ширина, высота, глубина)
Устройство для ирригации и аспирации, сочетает Насос - для Всасывания - Орошения для всасывания и полоскания хирургического пространства и полости в пределах эндоскопических требований. Основное Напряжение 115/230 ВАС, включаемое- Частота 50 / 60 Гц.
Монитор Tekno 19 - это цветной TFT-Дисплей, который специально разработан для использования его в минимально-инвазивной хирургии и диагностики. Автоматические характеристики и качественное изображение позволяют пользователю удобно управлять устройством с приложением минимума усилий.
Артроскопическая система "Бритва" разработана компанией TEKNO MEDICAL для артроскопической хирургии. Прибор предназ
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|