РК-МТ-5№007054
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007054
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.10.2009
Дата истечения
20.10.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007054
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Электроэнцефалограф Neurofax EEG 1200K
Торговое название каз
Электроэнцефалограф Neurofax EEG 1200K
Назначение
Предназначен для снятия, обработки и анализа данных ЭЭГ
Область применения
Неврология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Блок соединений электродов JE-921A: ширина 185мм; высота 167мм, вес 1,0кг
Изолирующий модуль SM-120 AJ: ширина 150мм; высота 140мм, вес 12кг
Изолирующий модуль SM-120 AК: ширина 181мм; высота 140мм, вес 13кг
Блок управления фотостимулятором LS-120A: ширина 155мм; высота 75мм, вес 4,1кг
Блок аналогового выхода QD-120A: ширина 155мм; высота 75мм, вес 2,32кг
Блок ПК СС-120 A: ширина 92,6мм; высота 316,3мм, вес 6,9кг
Электрические характеристики:
Рабочее напряжение:
Изолирующий модуль SM-120AJ: перем. 110-120 В
Изолирующий модуль SM-120AК: перем. 220-240 В
Частота: 50/60 Hz
Потребляемая мощность: макс. 750 ВА (для модуля ПК и дисплея)
1 кВА (блок ПК, дисплей, блок управления фотостимулятором и блок аналогового выхода)
Тип электрозащиты: класс 1
Режим работы: непрерывный
Условия хранения:
Температура: -20?С до 60?С
Влажность: 10-80%
Атмосферное давление: 70 кПа - 106 кПа
Условия эксплуатации:
Температура: 10?С - 35?С
Влажность: 30-80% (без конденсации)
Атмосферное давление: 70 кПа - 106 кПа
Краткая техническая характеристика каз
Блок соединений электродов JE-921A: ширина 185мм; высота 167мм, вес 1,0кг
Изолирующий модуль SM-120 AJ: ширина 150мм; высота 140мм, вес 12кг
Изолирующий модуль SM-120 AК: ширина 181мм; высота 140мм, вес 13кг
Блок управления фотостимулятором LS-120A: ширина 155мм; высота 75мм, вес 4,1кг
Блок аналогового выхода QD-120A: ширина 155мм; высота 75мм, вес 2,32кг
Блок ПК СС-120 A: ширина 92,6мм; высота 316,3мм, вес 6,9кг
Электрические характеристики:
Рабочее напряжение:
Изолирующий модуль SM-120AJ: перем. 110-120 В
Изолирующий модуль SM-120AК: перем. 220-240 В
Частота: 50/60 Hz
Потребляемая мощность: макс. 750 ВА (для модуля ПК и дисплея)
1 кВА (блок ПК, дисплей, блок управления фотостимулятором и блок аналогового выхода)
Тип электрозащиты: класс 1
Режим работы: непрерывный
Условия хранения:
Температура: -20?С до 60?С
Влажность: 10-80%
Атмосферное давление: 70 кПа - 106 кПа
Условия эксплуатации:
Температура: 10?С - 35?С
Влажность: 30-80% (без конденсации)
Атмосферное давление: 70 кПа - 106 кПа
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|