РК-МТ-5№006984
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006984
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.10.2009
Дата истечения
20.10.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006984
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система Techno TwinStation автоматизированная для иммуногематологических исследований
Торговое название каз
Система Techno TwinStation автоматизированная для иммуногематологических исследований
Назначение
Анализатор Techno TwinStation предназначен для автоматической обработки ID-карт и микропланшетов в любой комбинации, а также для автоматичсекого приготовления суспензий клеток, дозирования реагентов, перемешивания, инкубирования, центрифугирования, чтения и обработки результатов исследований.
Автоматический анализатор предназначен для использования в банках крови, станциях переливания крови, лабораториях со средним и высоким уровнем количества анализов в день.
-
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Загрузочная емкость - до 36 образцов крови, 48 ID-карт, 24 пузырька с реагентами. Конструктивно содержит 2 раскапывателя, 2 центрифуги-ридера, каждая емкостью по 24 ID-карты, персональный компьютер на базе Microsoft Windows XP®. Функции, выполняемые автоматически: однозначная идентификация образцов, реагентов и карт, приготовление суспензии эритроцитов, прокалывание фольгированной упаковки ID-карт, раскапывание, инкубация, центрифугирование, считывание и интерпретация результатов. Производительность - до 70 ID-карт (420 тестов) в час. Сохранение всей информации о тесте, результате и операторе, сохранение цветных изображений микропробирок. Автоматическая проверка разведения. Двунаправленный обмен информацией с ЛИС или главным компьютером лаборатории. Плоский сенсорный экран. Программное обеспечение Maestro MasterSoftware. Размеры (ширина/высота/длина): 129 см / 120 см / 75 см. Масса: 320 кг. Требования к питающей сети: 85-255 В / 50-60 Гц.
Краткая техническая характеристика каз
Загрузочная емкость - до 36 образцов крови, 48 ID-карт, 24 пузырька с реагентами. Конструктивно содержит 2 раскапывателя, 2 центрифуги-ридера, каждая емкостью по 24 ID-карты, персональный компьютер на базе Microsoft Windows XP®. Функции, выполняемые автоматически: однозначная идентификация образцов, реагентов и карт, приготовление суспензии эритроцитов, прокалывание фольгированной упаковки ID-карт, раскапывание, инкубация, центрифугирование, считывание и интерпретация результатов. Производительность - до 70 ID-карт (420 тестов) в час. Сохранение всей информации о тесте, результате и операторе, сохранение цветных изображений микропробирок. Автоматическая проверка разведения. Двунаправленный обмен информацией с ЛИС или главным компьютером лаборатории. Плоский сенсорный экран. Программное обеспечение Maestro MasterSoftware. Размеры (ширина/высота/длина): 129 см / 120 см / 75 см. Масса: 320 кг. Требования к питающей сети: 85-255 В / 50-60 Гц.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|