РК-МТ-5№007055

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№007055

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.10.2009

Дата истечения

20.10.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№007055

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система Galaxy рентгенологическая рельсовая цифровая

Торговое название каз

Система Galaxy рентгенологическая рельсовая цифровая

Назначение

Рентгенологические исследования

Область применения

Лучевая диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Детектор Full field, Single VHD CCD, Размер изображения: 43х43см Пиксели изображения: 3,072х3,072(9млн пиксель), 140 microns CSI Рентген Сцинтиллятор Система навигации (сетка) рентген трубки Соотношение 10:1, частота 200 линии Расстояние: 130 см (комбинируемое использование для FD 100&180) Управляемая рельсовая стойка для рентген трубы Высота: 1,995 мм/Рельсовое движение: 2,000мм/Дистанционное управление Управляемая стойка для детектора Высота: 1,995 мм/Рельсовое движение: 2,000мм/Дистанционное управление Компьютер Intel Core 2DUO E 8500, RAM 2G(DDR2 6400) Windows XP Professional, LCD 23 Монитор Программное обеспечение Blade(включая последнее изображение, обработанное программным обеспечением) Мобильный стол пациента 2,000х785х670мм Генератор HF Генератор, 500mA/125 kVp, Single Phase, 220VAC, 50/60Hz Рентген Труба E7239X: Dual Focal Spot 1.0/2/0мм, 140KHU Коллиматор MC-DM: Руководство Коллиматора HVC Кабель высокого напряжения пара 6М - 12М Программные обеспечения PACS Редактор рентгеновских снимков Рельсовая платформа

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание