РК-МТ-5№006983

Тип

МИ

Дата регистрации

20.10.2009

Дата истечения

20.10.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006983

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Литотриптер Modulith SLK экстракорпоральный ударноволновой мобильный

Торговое название каз

Литотриптер Modulith SLK экстракорпоральный ударноволновой мобильный

Назначение

Компактная система для литотрипсии и терапии с помощью ударных волн со встроенными ультразвуковой и рентгеновской системами. Широко используется при лечении камней мочеточника, мочевого пузыря, почек, желчных протоков, поджелудочной железы, слюнных камней, псевдоартрозы

Область применения

Oртопедия, урология, лор, гастроэнтерология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Подвижный держатель терапевтической головки: регулировка высоты: 480 мм, радиус горизонтального перемещения терапевтической головки: 1165 мм. Пульт управления SLK: выбор параметров источника ударных волн и запуск ударных волн. Источник ударных волн: электромагнитная цилиндрическая катушка с параболическим отражателем. Фокусное расстояние: макс. 150 мм. Диаметр терапевтической головки: 178 мм. Давление в плоскости фокусировки: 6 - 120 МПа*. Плотность потока энергии: 0.04 - 2.1 мДж/мм2*. Размеры пятна в плоскости фокусировки средние (-6 dB): 4 мм x 50 мм. Частота генерации ударных волн: 1 , 2, 3, 4 ударных волн в секунду или синхронизация по ЭКГ. Ресурс катушки: 2.000.000 импульсов. Система отображения: линейное или секторное сканирование в режиме реального времени. Режимы отображения: B, M, B/M, B/B, от 1300 изображений (B-режим) до 30 сек (M-режим). Встроенная флэш-память до 999 снимков. Сохранение снимков на USB-флэшку. Формат снимков DICOM, BMP, JPEG. УЗ-датчик: 3,5 МГц электронный микроконвексный УЗ-датчик для урологии. 2 разъема для подключения УЗ-датчиков. Урологический стол: Длина х Ширина=2230 мм х 680 мм. Продольное движение поверхности стола: 500 мм (моторизировано). Поперечное движение поверхности стола: +/- 85 мм (моторизировано). Изменение высоты поверхности стола: 820 мм - 1200 мм (моторизировано). Наклон (Трэнделенбург): +/- 30? (моторизировано). Наклон правый/левый: +/- 25? (моторизировано). Максимальный вес пациента: 225 кг. Система позиционирования: оптико-электронный интерфейс между источником ударных волн SLK и С-дугой рентгена для локализации(флюороскопия) цели и позиционирования пациента. система интегрирована в терапевтическую головку и соединена с рентгеновской С-дугой. Компоненты системы: модуль передатчика, стереоскопическая камера, модуль обработки и отображения с LCD-дисплеем. Цифровая рентгеновская система C-дуга: Генератор: 3.15 кВт. Рентгеновская трубка: неподвижный анод, двойной фокус 0,6/1,4мм. Коллиматор: коллимация с помощью ирис

Краткая техническая характеристика каз

Подвижный держатель терапевтической головки: регулировка высоты: 480 мм, радиус горизонтального перемещения терапевтической головки: 1165 мм. Пульт управления SLK: выбор параметров источника ударных волн и запуск ударных волн. Источник ударных волн: электромагнитная цилиндрическая катушка с параболическим отражателем. Фокусное расстояние: макс. 150 мм. Диаметр терапевтической головки: 178 мм. Давление в плоскости фокусировки: 6 - 120 МПа*. Плотность потока энергии: 0.04 - 2.1 мДж/мм2*. Размеры пятна в плоскости фокусировки средние (-6 dB): 4 мм x 50 мм. Частота генерации ударных волн: 1 , 2, 3, 4 ударных волн в секунду или синхронизация по ЭКГ. Ресурс катушки: 2.000.000 импульсов. Система отображения: линейное или секторное сканирование в режиме реального времени. Режимы отображения: B, M, B/M, B/B, от 1300 изображений (B-режим) до 30 сек (M-режим). Встроенная флэш-память до 999 снимков. Сохранение снимков на USB-флэшку. Формат снимков DICOM, BMP, JPEG. УЗ-датчик: 3,5 МГц электронный микроконвексный УЗ-датчик для урологии. 2 разъема для подключения УЗ-датчиков. Урологический стол: Длина х Ширина=2230 мм х 680 мм. Продольное движение поверхности стола: 500 мм (моторизировано). Поперечное движение поверхности стола: +/- 85 мм (моторизировано). Изменение высоты поверхности стола: 820 мм - 1200 мм (моторизировано). Наклон (Трэнделенбург): +/- 30? (моторизировано). Наклон правый/левый: +/- 25? (моторизировано). Максимальный вес пациента: 225 кг. Система позиционирования: оптико-электронный интерфейс между источником ударных волн SLK и С-дугой рентгена для локализации(флюороскопия) цели и позиционирования пациента. система интегрирована в терапевтическую головку и соединена с рентгеновской С-дугой. Компоненты системы: модуль передатчика, стереоскопическая камера, модуль обработки и отображения с LCD-дисплеем. Цифровая рентгеновская система C-дуга: Генератор: 3.15 кВт. Рентгеновская трубка: неподвижный анод, двойной фокус 0,6/1,4мм. Коллиматор: коллимация с помощью ирис

Признаки

Комментарий к сроку хранения