РК-МТ-5№017603
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017603
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.01.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017603
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система диагностическая ультразвуковая Resona6/Resona7
Торговое название каз
Диагностикалық ультрадыбыстық Resona 6/Resona 7 жүйесі
Назначение
Система предназначена для акушерских, гинекологических, педиатрических, кардиологических, урологических и неврологических исследований, а также исследований брюшной полости, малых органов, скелетно-мышечной системы и сосудов.
Область применения
Гинекология, акушерство, педиатрия, урология, кардиология,неврология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Внешний вид (монитор и панель управления расположены на минимальной высоте).
Глубина: 945±10 мм; ширина: 545±10 мм (основной блок)/510±5 мм (панель управления); высота:
1360±10 мм (при вертикальном расположении дисплея).
Вес (вес нетто в стандартной конфигурации без датчиков): менее 134,5 кг.
Источники питания: напряжение - 220—240 В~; частота - 50/60 Гц; потребляемая мощность 1000 BA.iFusion аппаратная компенсация + 115-033814-00 Компенсация дыхания и 110-004340-00 программное обеспечение компенсации дыхания должны быть настроены одновременно.
Краткая техническая характеристика каз
Сыртқы түрі (монитор және басқару панелі ең төменгі биіктікте орналасқан).
Тереңдігі: 945±10 мм; ені: 545±10 мм (негізгі блок)/510±5 мм (басқару панелі); биіктігі:
1360±10 мм (дисплей тігінен орналасқанда).
Салмағы (стандартты конфигурацияда көрсеткіштерсіз нетто салмағы): 134,5 кг аз.
Қуат көздері: кернеу - 220—240 В~; жиілігі- 50/60 Гц; тұтынылатын қуаты 1000 BA.iFusion аппараттық компенсация + 115-033814-00 тыныс алу компенсациясы және 110-004340-00 тыныс алу компенсациясының бағдарламалық жасақтамасы бір мезгілде ретке келтірілуі тиіс
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 864915 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики. |