РК-МТ-5№007065
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007065
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.11.2009
Дата истечения
04.11.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007065
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Установка маммографическая Mammomat Inspiration
Торговое название каз
Установка маммографическая Mammomat Inspiration
Назначение
Для проведения
диагностической маммографии, стереотактической биопсии
Область применения
Маммографические исследования, массовый скрининг, стереотатическая биопсия, обследование молочной железы
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электропитание: 208 В, 230 В, 240 В, 277 В, однофазное; 208 В, 230 В, 240 В, 277 В, 400 В двухфазное; 50 или 60 Гц. Колебания: ±10 %; Сетевой предохранитель: 32 А при 208-400 В;
Потребляемая мощность: 7,5 кВА (мгновенная); 0,5 кВА (непрерывная); Генератор: Форма высоковольтного импульса: Многоимпульсная (высокая частота 500 кГц)). Напряжение трубки: 23-35 кВ, с шагом 1Кв; Диапазон мАс: Mo/W-трубка: 2-450 мАс Мо, Вольфрамовый анод:2-560 мАс W; Времена экспозиции: 10 мс - 4 с для большого фокусного пятна, 60 мс - 6 с для малого фокусного пятна; Точность величин кВ: ±5% Точность величин мАс: ±5%. Рентгеновская трубка: Трубка Mo или Mo/W, с вращающимся анодом из молибден/вольфрама c бериллиевым окном; Размер фокусного пятна: большое: 0,3 мм, малое:0,15 мм; Ток: Молибденовая фокусная дорожка: большое фокальное пятно 150 мА при 25 кВ; маленькое фокальное пятно 28 мА при 25 кВ; Вольфрамовая фокусная дорожка: большое фокальное пятно 188 мА при 25 кВ; маленькое фокальное пятно 34 мА при 25 кВ;
Условия окружающей среды: Относительная влажность воздуха 10-90%, для работы +12 до +37 ?C Вес системы: вес общий: 350 кг
Краткая техническая характеристика каз
Электропитание: 208 В, 230 В, 240 В, 277 В, однофазное; 208 В, 230 В, 240 В, 277 В, 400 В двухфазное; 50 или 60 Гц. Колебания: ±10 %; Сетевой предохранитель: 32 А при 208-400 В;
Потребляемая мощность: 7,5 кВА (мгновенная); 0,5 кВА (непрерывная); Генератор: Форма высоковольтного импульса: Многоимпульсная (высокая частота 500 кГц)). Напряжение трубки: 23-35 кВ, с шагом 1Кв; Диапазон мАс: Mo/W-трубка: 2-450 мАс Мо, Вольфрамовый анод:2-560 мАс W; Времена экспозиции: 10 мс - 4 с для большого фокусного пятна, 60 мс - 6 с для малого фокусного пятна; Точность величин кВ: ±5% Точность величин мАс: ±5%. Рентгеновская трубка: Трубка Mo или Mo/W, с вращающимся анодом из молибден/вольфрама c бериллиевым окном; Размер фокусного пятна: большое: 0,3 мм, малое:0,15 мм; Ток: Молибденовая фокусная дорожка: большое фокальное пятно 150 мА при 25 кВ; маленькое фокальное пятно 28 мА при 25 кВ; Вольфрамовая фокусная дорожка: большое фокальное пятно 188 мА при 25 кВ; маленькое фокальное пятно 34 мА при 25 кВ;
Условия окружающей среды: Относительная влажность воздуха 10-90%, для работы +12 до +37 ?C Вес системы: вес общий: 350 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|