РК-МТ-5№007097

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№007097

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.11.2009

Дата истечения

04.11.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№007097

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Лазер DCR 980 nm модель Super Diode 15 W офтальмологический

Торговое название каз

Лазер DCR 980 nm модель Super Diode 15 W офтальмологический

Назначение

Используется в целях создания альтернативного канала для обеспечения надлежащего вытекания слез. При этом с помощью лазера делается небольшое отверстие из слезного протока в носовую полость

Область применения

В офтальмологических отделениях хирургических учреждений

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Лечебный лазер: Полупроводниковый инфракрасный диодный лазер. Длина волн: 980 нм. Мощность: 15 Ватт максимум. Настройка мощности: 1 Ватт - 15 Ватт. Настройка длительности импульса: 0,025-2,5 сек (0,025 шаг + непрерывно). Интревал повтора импульса: 0,05-5,0 сек. Режим работы: Непрерывный лазер, пульсирующий Прицельный пучковый лазер: Полупроводниковый диодный лазер, 650 нм Мощность: 0-2 милливатт (варьируемая). Вес: 6,5 кг. Габариты: 150(в) х 330(ш) х 348(г) мм. Требования к подаче электричества: 90-240 В перем.тока, 50/60 Гц, одна фаза. Энергопотребление: 100 Ватт. Охлаждение: Воздушное.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание