РК-МТ-5№017599

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017599

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017599

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система диагностическая ультразвуковая DC-30

Торговое название каз

Диагностикалық ультрадыбыстық DC-30 жүйесі

Назначение

Предназначена для гинекологических, акушерских, абдоминальных, кардиологических, педиатрических, сосудистых, скелетно-мышечных, ортопедических, неврологических, урологических и транскраниальных исследований, а также исследований головного мозга и малых органов.

Область применения

Абдоминальные исследования, кардиология, гинекология, акушерство, урология, исследования малых органов, педиатрия, ортопедия, неврология, опорно-двигательный аппарат, исследование периферических сосудов, сонография, транскраниальные исследования и исследования головного мозга.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер: 670 X 520 мм g (1265~1415) мм (глубина X ширина X высота) (можно выполнять регулировку панели управления);670 X 520 X1315 мм (глубина X ширина X высота); Вес нетто: не менее 55 кг (включая один аккумулятор); Режим работы: может работать в режиме непрерывной эксплуатации. Источники питания: напряжение - 220—240 В~; частота - 50/60 Гц; входное питание - 1,5—0,8 А; предохранитель - 250 В~T4 А•ч. По всему частотному диапазону от 150 кГц до 80 МГц уровень сигнала должен быть ниже1 В/м. Специальная визуализация: smart3D, cтатич.3D, функция iPage4D, контрастная визуализация, эластография.

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемі: 670 X 520 мм g (1265~1415) мм (тереңдігі X ені X биіктігі) (басқару панелін реттеуді орындауға болады);670 X 520 X1315 мм (тереңдігі X ені X биіктігі); Нетто салмағы: 55 кг кем емес (бір аккумуляторды қоса); Жұмыс режимі: үздіксіз пайдалану режимінде орындауға болады. Қуат көздері , кернеу - 220—240 В~; жиілігі - 50/60 Гц; кіріс қуаты - 1,5—0,8 А; сақтандырғыш - 250 В~T4 А•ч. Жиіліктік диапазон бойынша 150 кГц - 80 МГц сигнал деңгейі 1 В/м төмен болуы тиіс. Арнайы көріністеу: smart3D, cтатич.3D, iPage4D функциясы, контрастылы көріністеу, эластография.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.