РК-МТ-5№007087
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007087
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.11.2009
Дата истечения
04.11.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007087
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат искусственной вентиляции легких HF 300 Christina SIMV педиатрический
Торговое название каз
Аппарат искусственной вентиляции легких HF 300 Christina SIMV педиатрический
Назначение
Предназначен для искусственной вентиляции легких недоношенных детей, младенцев и детей раннего возраста весом до 20 кг
Область применения
Отделения неонаталогии в родильных домах, перинатальных центрах, центрах матери и ребенка, больницах.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Режимы вентиляции: Контролируемая вентиляция CMV; Принудительная перемежающаяся вентиляция, IMV; Синхронизированная перемежающаяся вентиляция, S-IMV; Ассистируемая вентиляция А/С; Высокочастотная вентиляция, HFV; Спонтанная вентиляция с мониторным контролем, SV/CPAP; Ручная вентиляция с PEEP и Plateau; Носовая - СРАР; Ручной вдох; Пределы настройки параметров; Время вдоха 0.10 - 2 сек; Время выдоха 0,10-59 сек; Частота 1 - 300 вдох./мин; Настройка потока 0-20 л/мин; Настройка давления при вдохе (PLATEAU)IO - 60 мбар; Настройка давления при выдохе (PEEP) 0-15 мбар; Датчик потока - пневмотахометрический длительного
пользования; Настройка триггера по давлению или потоку; Чувствительность триггера 0.2 - 2 мбар или л/мин; Автоматическая компенсация утечек. Смеситель кислорода/воздуха: Настройка 21 - 100% Ог. В случае прекращения подачи газа автоматически включаются визуальные и звуковые сигналы тревоги.
Функция "активный выдох": Для ускорения и поддержки выдоха при высокочастотной вентиляции. Контроль и монитор подогрева Настройка температуры 30 - 40°С. Контроль и монитор увлажнителя Настройка относительной влажности 50 -100%. Компонент пациента РЗ Легко заменяющийся, автоклав до 134°С, ручное дыхание с PEEP и Plateau. Подогреваемая система шлангов РЗ Для стабилизации температуры и предотвращения конденсации, с двойными сенсорами температуры для увлажнителя и шланга, безопасное отключение при 41 "С, автоклав до 134°С. Встроенный монитор вентиляции
10.5" цветной монитор для эффективного отображения всех нужных параметров: объем вдоха,давление, поток, концентрация кислорода, температура, податливость и сопротивление. Размеры 600х660х850 мм. Вес приблизительно 100 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Режимы вентиляции: Контролируемая вентиляция CMV; Принудительная перемежающаяся вентиляция, IMV; Синхронизированная перемежающаяся вентиляция, S-IMV; Ассистируемая вентиляция А/С; Высокочастотная вентиляция, HFV; Спонтанная вентиляция с мониторным контролем, SV/CPAP; Ручная вентиляция с PEEP и Plateau; Носовая - СРАР; Ручной вдох; Пределы настройки параметров; Время вдоха 0.10 - 2 сек; Время выдоха 0,10-59 сек; Частота 1 - 300 вдох./мин; Настройка потока 0-20 л/мин; Настройка давления при вдохе (PLATEAU)IO - 60 мбар; Настройка давления при выдохе (PEEP) 0-15 мбар; Датчик потока - пневмотахометрический длительного
пользования; Настройка триггера по давлению или потоку; Чувствительность триггера 0.2 - 2 мбар или л/мин; Автоматическая компенсация утечек. Смеситель кислорода/воздуха: Настройка 21 - 100% Ог. В случае прекращения подачи газа автоматически включаются визуальные и звуковые сигналы тревоги.
Функция "активный выдох": Для ускорения и поддержки выдоха при высокочастотной вентиляции. Контроль и монитор подогрева Настройка температуры 30 - 40°С. Контроль и монитор увлажнителя Настройка относительной влажности 50 -100%. Компонент пациента РЗ Легко заменяющийся, автоклав до 134°С, ручное дыхание с PEEP и Plateau. Подогреваемая система шлангов РЗ Для стабилизации температуры и предотвращения конденсации, с двойными сенсорами температуры для увлажнителя и шланга, безопасное отключение при 41 "С, автоклав до 134°С. Встроенный монитор вентиляции
10.5" цветной монитор для эффективного отображения всех нужных параметров: объем вдоха,давление, поток, концентрация кислорода, температура, податливость и сопротивление. Размеры 600х660х850 мм. Вес приблизительно 100 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|