РК-МТ-5№007096
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007096
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.11.2009
Дата истечения
04.11.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007096
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Монитор фетальный Corometrics серии 170, модель 173/174
Торговое название каз
Монитор фетальный Сorometrics серии 170, модель 173/174
Назначение
Монитор фетальный Сorometrics предназначен для мониторинга многоплодной беременности, для внутреннего и внешнего мониторинга показателей плода.
Область применения
Акушерство
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Номинальное напряжение переменного тока 100-230 В; Частота переменного тока 50/60 Гц (рабочий диапазон 47-63Гц); Потребляемая мощность <30ВА; Входное напряжение постоянного тока питания монитора: 12В при силе тока 2,5А. Высота: 14,6см; Ширина: 42,5см; Глубина: 25,4см; Масса: около 3,6кг.
Режим записи ЭКГ плода: диапазон измерения частоты сердечных сокращений: 30-240уд/мин. Метод измерения: кардиотахометр с анализом каждого сердечного сокращения, с возможностью определения пиков. Модель 173-1 датчик, 174-2 датчика. Ультразвуковой режим: импульсный доплеровский режим с функцией автокорреляции. Тип датчика: 9-кристальный. Частота повторения импульсов: 2кГц (все режимы). Длительность импульсов: 92мкс. Частота передачи: 1,151МГц.
Режим мониторинга сократительной активности матки: диапазон: 0-100мм.рт.ст. Разрешение: 1мм.рт.ст. Полоса частот: 0-3 Гц.
Токодатчик: Диапазон: 0-100 отн.ед; Разрешение: 1 отн.ед; Полоса частот 0-0,5 Гц.
Шкала ЧСС: диапазон: 30-240 уд/мин. Шкала сократительной активности матки: диапазон: 0-100 мм.рт.ст. Привод регистратора: скорость: 1,2 и 3см/мин. Погрешности скорости: ±2 за 10 минут.
Краткая техническая характеристика каз
Номинальное напряжение переменного тока 100-230 В; Частота переменного тока 50/60 Гц (рабочий диапазон 47-63Гц); Потребляемая мощность <30ВА; Входное напряжение постоянного тока питания монитора: 12В при силе тока 2,5А. Высота: 14,6см; Ширина: 42,5см; Глубина: 25,4см; Масса: около 3,6кг.
Режим записи ЭКГ плода: диапазон измерения частоты сердечных сокращений: 30-240уд/мин. Метод измерения: кардиотахометр с анализом каждого сердечного сокращения, с возможностью определения пиков. Модель 173-1 датчик, 174-2 датчика. Ультразвуковой режим: импульсный доплеровский режим с функцией автокорреляции. Тип датчика: 9-кристальный. Частота повторения импульсов: 2кГц (все режимы). Длительность импульсов: 92мкс. Частота передачи: 1,151МГц.
Режим мониторинга сократительной активности матки: диапазон: 0-100мм.рт.ст. Разрешение: 1мм.рт.ст. Полоса частот: 0-3 Гц.
Токодатчик: Диапазон: 0-100 отн.ед; Разрешение: 1 отн.ед; Полоса частот 0-0,5 Гц.
Шкала ЧСС: диапазон: 30-240 уд/мин. Шкала сократительной активности матки: диапазон: 0-100 мм.рт.ст. Привод регистратора: скорость: 1,2 и 3см/мин. Погрешности скорости: ±2 за 10 минут.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|