РК-МТ-5№007086
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007086
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.11.2009
Дата истечения
04.11.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007086
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Ретинотомограф Heidelberg HRT3
Торговое название каз
Ретинотомограф Heidelberg HRT3
Назначение
Для получения и анализа трехмерных изображений заднего и переднего сегментов глаза
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Принадлежности Тип В опора для подбородка и для лба. Габариты, вес: Камера 24х47х30 см, 12 кг. Источник энергии 100 - 240 В, 50/60 Герц. Потребляемая энергия 50 вА. Защита от электрического удара Класс 1. Выходы Порты 2IEEE 1394 (FireWire/i.LINK): 12 В ---, 1.25 А. Класс защиты на входе IP20. Режим работы: Годен для непрерывной работы. Примечание: Если время осмотра пациента превышает 50 минут в пределах данного 3-часового интервала, камера переходит в резервный режим. Ее можно включить вновь сразу с новым пациентом или с тем же самым, немного подождав. Окружающие условия для работающего прибора: Температура 10 - 40С; относительная влажность 10% - 90% без конденсата; Давление воздуха 700 - 1000 hPa. Источник света: Тип Диодный лазер; Длина волны 670 нм; Максимальная мощность на выходе 200 ! Ватт; Класс безопасности соответствует стандарту IEC 60825. Поперечное поле зрения - Изображения сетчатки: 15 х 15. Диапазон регулировки фокуса -12 - + 12 D. Размер цифрового изображения: 2х-мерное 384 х 384 pixels; 3х-мерное 384 x 384 x 16 voxels - 384 x 384 x 64 voxels. Время приема изображения: 2х-мерного 0.024 сек.; 3х-мерного 1 - 6 сек.
Краткая техническая характеристика каз
Принадлежности Тип В опора для подбородка и для лба. Габариты, вес: Камера 24х47х30 см, 12 кг. Источник энергии 100 - 240 В, 50/60 Герц. Потребляемая энергия 50 вА. Защита от электрического удара Класс 1. Выходы Порты 2IEEE 1394 (FireWire/i.LINK): 12 В ---, 1.25 А. Класс защиты на входе IP20. Режим работы: Годен для непрерывной работы. Примечание: Если время осмотра пациента превышает 50 минут в пределах данного 3-часового интервала, камера переходит в резервный режим. Ее можно включить вновь сразу с новым пациентом или с тем же самым, немного подождав. Окружающие условия для работающего прибора: Температура 10 - 40С; относительная влажность 10% - 90% без конденсата; Давление воздуха 700 - 1000 hPa. Источник света: Тип Диодный лазер; Длина волны 670 нм; Максимальная мощность на выходе 200 ! Ватт; Класс безопасности соответствует стандарту IEC 60825. Поперечное поле зрения - Изображения сетчатки: 15 х 15. Диапазон регулировки фокуса -12 - + 12 D. Размер цифрового изображения: 2х-мерное 384 х 384 pixels; 3х-мерное 384 x 384 x 16 voxels - 384 x 384 x 64 voxels. Время приема изображения: 2х-мерного 0.024 сек.; 3х-мерного 1 - 6 сек.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|