РК-МТ-5№007077
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007077
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.11.2009
Дата истечения
04.11.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007077
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система PoleStar N-20 интраоперационная магнитно-резонансная
Торговое название каз
Система PoleStar N-20 интраоперационная магнитно-резонансная
Назначение
Для проведения МРТ до, во время операции
Область применения
Нейрохирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Физические параметры : ширина 800 см; высота 1026 см; длина 1270 см
вес: 760 кг. Минимальный размер шкафа для хранения томографа: ширина 1750 см; высота 1250 см; длина 1500 см. Стойка томографа: ширина 1750 см; высота 1250 см; длина 1500 см. вес: 311 кг. величина магнитного поля: 0,15 тесла. Величина магнитного поля: Линия 5 Гауссов, проведённая от центра магнита в направлении, параллельном оси магнитов: 2,2 м; Линия 5 Гауссов, проведённая от центра магнита в направлении, перпендикулярном
оси магнитов: 1,7 м; Линия 1 Гаусса, проведённая от центра магнита в направлении, параллельном оси магнитов: 3,7 м; Линия 1 Гаусса, проведённая от центра магнита в направлении, перпендикулярном оси магнитов: 3,0 м. Характеристики защитного экранирования, необходимые для оптимального функционирования системы:
Частота (МГц)/Степень ослабления электрической и магнитной составляющих поля (дБ) - 1-30/90, 30-60/70, 60-100/50.
Краткая техническая характеристика каз
Физические параметры : ширина 800 см; высота 1026 см; длина 1270 см
вес: 760 кг. Минимальный размер шкафа для хранения томографа: ширина 1750 см; высота 1250 см; длина 1500 см. Стойка томографа: ширина 1750 см; высота 1250 см; длина 1500 см. вес: 311 кг. величина магнитного поля: 0,15 тесла. Величина магнитного поля: Линия 5 Гауссов, проведённая от центра магнита в направлении, параллельном оси магнитов: 2,2 м; Линия 5 Гауссов, проведённая от центра магнита в направлении, перпендикулярном
оси магнитов: 1,7 м; Линия 1 Гаусса, проведённая от центра магнита в направлении, параллельном оси магнитов: 3,7 м; Линия 1 Гаусса, проведённая от центра магнита в направлении, перпендикулярном оси магнитов: 3,0 м. Характеристики защитного экранирования, необходимые для оптимального функционирования системы:
Частота (МГц)/Степень ослабления электрической и магнитной составляющих поля (дБ) - 1-30/90, 30-60/70, 60-100/50.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|