РК-МТ-5№007078
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007078
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.11.2009
Дата истечения
04.11.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007078
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат SenoSonix ультразвуковой
Торговое название каз
Аппарат SenoSonix ультразвуковой
Назначение
Система для проведения биопсии молочной железы под контролем ультразвука
Область применения
Маммология, хирургия, онкология, гинекология, а амбулаторных и стационарных лечебных учреждениях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Глубина сканирования 0-30 см. Количество фокусных зон до 8 подвижных фокусов.
Система Clarity интеллектуальная система подавления помех и артефактов. Режим тканевой гармоники Улучшенное разрешение и уменьшение шумов. Количество широкополосных каналов 1024. Максимальная частота кадров более 1000 к/сек. Динамический диапазон 262 дБ. Q Sonix - Функия быстрого запуска исследования и автоматической настройки. Хранение данных 160 ГБ Жесткий диск. Медицинский монитор 17" плоский ЖК монитор. Сенсорный экран для быстрого доступа к функциям системы. Запись на CD/DVD и 2 USB порта. Опция DICOM 3.0 (Print, Store, Storage Commitment, Worklist). Встроенные модем и сетевая плата - диагностика и обновление системы через Интернет. Открытая PC архитектура и ультразвуковая платформа OpenSonix
3 активных порта для датчиков. Подключение внешних мониторов. Регулируемые клавиатура и монитор. Габариты: Размер 53х96х142-152 см Вес 117 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Глубина сканирования 0-30 см. Количество фокусных зон до 8 подвижных фокусов.
Система Clarity интеллектуальная система подавления помех и артефактов. Режим тканевой гармоники Улучшенное разрешение и уменьшение шумов. Количество широкополосных каналов 1024. Максимальная частота кадров более 1000 к/сек. Динамический диапазон 262 дБ. Q Sonix - Функия быстрого запуска исследования и автоматической настройки. Хранение данных 160 ГБ Жесткий диск. Медицинский монитор 17" плоский ЖК монитор. Сенсорный экран для быстрого доступа к функциям системы. Запись на CD/DVD и 2 USB порта. Опция DICOM 3.0 (Print, Store, Storage Commitment, Worklist). Встроенные модем и сетевая плата - диагностика и обновление системы через Интернет. Открытая PC архитектура и ультразвуковая платформа OpenSonix
3 активных порта для датчиков. Подключение внешних мониторов. Регулируемые клавиатура и монитор. Габариты: Размер 53х96х142-152 см Вес 117 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|