РК-МТ-5№007084
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007084
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.11.2009
Дата истечения
04.11.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007084
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Лазер Ziemers FEMTO LDV фемтосекундный хирургический
Торговое название каз
Лазер Ziemers FEMTO LDV фемтосекундный хирургический
Назначение
Компактная мобильная фемтосекундная система для широкого спектра применений в роговичной хирургии для процедур LASIK
Область применения
Офтальмохирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип лазера С синхронизацией мод, с диодной прокачкой Yb осциллятор. Метод Основной (TEM00). Главная длина волны Лазера 1045nm ±10nm. Длина пульсации Лазера 200 - 350 fs. Класс Лазера 4. Максимальный лазерный луч < 1000 mВат. Отдаленное соединение Да. Операционная струя от помпы насоса - Различный нежелательный метод лазера > 0.5 A. След базовой станции 95cm (L) x 70cm (W) x 76cm (H). Высота системы 100cm (пол к шарнирной конструкции неподвижного Зеркала) 139cm (пол к вершине экрана). Масса системы 215 kg. Входное напряжение & Максимальный поток - Условие линии, 100/120/230-240 VAC, 50-60 Hz, 700 VA. Интерфейс USB 2 / Ethernet / ext. interlock / ножная педаль. Окружающие Эксплуатационные режимы 18 to 24° C (65 to 75° F), 20 to 70% rH. Рекомендуемый режим хранения 10 to 50°C (50 to 122° F), 20 to 70% rH.
Рекомендуемый транспортный режим -20 to 60°C (-4 to 140° F), 10 to 90% rH неконденсированный. Диапазон атмосферного давления 500 hPa to 1060 hPa.
Краткая техническая характеристика каз
Тип лазера С синхронизацией мод, с диодной прокачкой Yb осциллятор. Метод Основной (TEM00). Главная длина волны Лазера 1045nm ±10nm. Длина пульсации Лазера 200 - 350 fs. Класс Лазера 4. Максимальный лазерный луч < 1000 mВат. Отдаленное соединение Да. Операционная струя от помпы насоса - Различный нежелательный метод лазера > 0.5 A. След базовой станции 95cm (L) x 70cm (W) x 76cm (H). Высота системы 100cm (пол к шарнирной конструкции неподвижного Зеркала) 139cm (пол к вершине экрана). Масса системы 215 kg. Входное напряжение & Максимальный поток - Условие линии, 100/120/230-240 VAC, 50-60 Hz, 700 VA. Интерфейс USB 2 / Ethernet / ext. interlock / ножная педаль. Окружающие Эксплуатационные режимы 18 to 24° C (65 to 75° F), 20 to 70% rH. Рекомендуемый режим хранения 10 to 50°C (50 to 122° F), 20 to 70% rH.
Рекомендуемый транспортный режим -20 to 60°C (-4 to 140° F), 10 to 90% rH неконденсированный. Диапазон атмосферного давления 500 hPa to 1060 hPa.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|