РК-МТ-5№007093

РК-МТ-5№007093

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.11.2009
Дата истечения
04.11.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007093
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Тонометр Паскаль динамический контурный
Торговое название каз
Тонометр Паскаль динамический контурный
Назначение
ПАСКАЛЬ Динамический Контурный Тонометр относится к диагностическому устройству, которое служит для измерения внутриглазного давления в соответствии с методом контурной тонометрии. Устройство также может измерять непродолжительные колебания давления. ПАСКАЛЬ особо показан при глаукоме.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Номер детали: Стандартной системы PASCAL 311.001.001 или 311.001.002. Беспроводная система PASCAL WIRELESS 311.011. 001 или 311.011.002. Описание Динамический контурный тонометр. Тип прибора Контактный тонометр. Торговое название PASCAL. Стандарты безопасности конструкции EN 60601-1: -1:1990 + А1:1993+ А2:1995. Классификация: Медицинский прибор Класса II a (MDD, 93/42/EWG). Регистрация (в Европе) 0297 (пометка СЕ). Регистрация (в США) FDA 510(k) уведомление предмаркетинговое К# 032967. Наклейки FCC (только на беспроводной системе) PASCAL модель No 311.011.001/002. Содержит: FCC ID: POOWML-C10XX. Наклейки IC (Канада) только беспроводная система IC: 5508A-PASCAL (IC означает, что прибор соответствует стандартам Канады). Диапазон IOP 5 - 80 мм рт. ст. Минимальный определяемый предел ОРА 0.5 мм рт.ст. Преобразователь переменного тока в постоянный 100 герц при динамическом диапазоне 12 бит. Разрешение +/- 0.10 мм рт. . Точность +/2% или +/- 0.2 мм рт. ст. Максимальное время записи 120 сек. Диапазон напряжения батарейки 2.0 - 3.5 В постоянного тока. Диапазон передачи (только беспроводная система) До 10 метров в пределах одной комнаты. Габариты 170 мм (высота) х 88 мм (ширина) х 40 мм (глубина). Контактный диаметр наконечника 7.0 мм. Радиус кривизны 10.5 мм. Вес 210 г. Вес в упаковке 2400 г. Главный микропроцессор Mitsubishi M30626 FHPFP.
Краткая техническая характеристика каз
Номер детали: Стандартной системы PASCAL 311.001.001 или 311.001.002. Беспроводная система PASCAL WIRELESS 311.011. 001 или 311.011.002. Описание Динамический контурный тонометр. Тип прибора Контактный тонометр. Торговое название PASCAL. Стандарты безопасности конструкции EN 60601-1: -1:1990 + А1:1993+ А2:1995. Классификация: Медицинский прибор Класса II a (MDD, 93/42/EWG). Регистрация (в Европе) 0297 (пометка СЕ). Регистрация (в США) FDA 510(k) уведомление предмаркетинговое К# 032967. Наклейки FCC (только на беспроводной системе) PASCAL модель No 311.011.001/002. Содержит: FCC ID: POOWML-C10XX. Наклейки IC (Канада) только беспроводная система IC: 5508A-PASCAL (IC означает, что прибор соответствует стандартам Канады). Диапазон IOP 5 - 80 мм рт. ст. Минимальный определяемый предел ОРА 0.5 мм рт.ст. Преобразователь переменного тока в постоянный 100 герц при динамическом диапазоне 12 бит. Разрешение +/- 0.10 мм рт. . Точность +/2% или +/- 0.2 мм рт. ст. Максимальное время записи 120 сек. Диапазон напряжения батарейки 2.0 - 3.5 В постоянного тока. Диапазон передачи (только беспроводная система) До 10 метров в пределах одной комнаты. Габариты 170 мм (высота) х 88 мм (ширина) х 40 мм (глубина). Контактный диаметр наконечника 7.0 мм. Радиус кривизны 10.5 мм. Вес 210 г. Вес в упаковке 2400 г. Главный микропроцессор Mitsubishi M30626 FHPFP.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание