РК-МТ-5№007091
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007091
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.11.2009
Дата истечения
04.11.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007091
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Установка ангиографическая INNOVA 3100 IQ
Торговое название каз
Установка ангиографическая INNOVA 3100 IQ
Назначение
Для проведения диагностических и интервенционных процедур
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Параметры Питания: Напряжение Питания,В:380,Трёхфазное; Частота Сети, Гц 50/60; Потребляемая Мощность, Не Более, Ква160; Ток Потребления, Не Более А: 243;
Параметры Генератора: Пиковая Мощность В Основном Контактном Режиме, Квт100; Средняя Мощность В Контактном Режиме, Квт 3,2; Высокое Напряжение, Кв 40/1000; Анодный Ток, Ма 10/1000; Пиковая Мощность В Режиме Управляющей Сетки, Квт 48; Высокое Напряжение ,Кв 60/120; Анодный Ток, Ма 1/400. Штатив: Угол Поворота L-Образного Держателя, °:±100; Угол Поворота С- Образного Держателя,°:-117,+105; Расстояние"Источник-Изображение", См: 85±119; Расстояние Между Фокусным Пятном И Изоцентром, См: 107. Стол Пациента: Нагрузка Не Более , Кг: 204; Длина, см: 303; Ширина, см: 46?67; Эквивалентная область рентгеноскопии, см:126; Поперечное перемещение , см:±14; Высота над полом, см: 78±108. Мощность дозы, мГр/ч: При рентгеноскопии (частота 30 кадров/с):6,4/16,5; При рентгеноскопии (частота 15 кадров/с): 5,1/12,6; При рентгеноскопии (частота 7,5 кадров/с): 4,0/10,4; При кардиологической рентгенографии: 42,2/103,8; При ЦСА ( частота 7,5 кадров/с):0,89/1,28.
Краткая техническая характеристика каз
Параметры Питания: Напряжение Питания,В:380,Трёхфазное; Частота Сети, Гц 50/60; Потребляемая Мощность, Не Более, Ква160; Ток Потребления, Не Более А: 243;
Параметры Генератора: Пиковая Мощность В Основном Контактном Режиме, Квт100; Средняя Мощность В Контактном Режиме, Квт 3,2; Высокое Напряжение, Кв 40/1000; Анодный Ток, Ма 10/1000; Пиковая Мощность В Режиме Управляющей Сетки, Квт 48; Высокое Напряжение ,Кв 60/120; Анодный Ток, Ма 1/400. Штатив: Угол Поворота L-Образного Держателя, °:±100; Угол Поворота С- Образного Держателя,°:-117,+105; Расстояние"Источник-Изображение", См: 85±119; Расстояние Между Фокусным Пятном И Изоцентром, См: 107. Стол Пациента: Нагрузка Не Более , Кг: 204; Длина, см: 303; Ширина, см: 46?67; Эквивалентная область рентгеноскопии, см:126; Поперечное перемещение , см:±14; Высота над полом, см: 78±108. Мощность дозы, мГр/ч: При рентгеноскопии (частота 30 кадров/с):6,4/16,5; При рентгеноскопии (частота 15 кадров/с): 5,1/12,6; При рентгеноскопии (частота 7,5 кадров/с): 4,0/10,4; При кардиологической рентгенографии: 42,2/103,8; При ЦСА ( частота 7,5 кадров/с):0,89/1,28.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|