РК-МТ-5№007111
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007111
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.11.2009
Дата истечения
04.11.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007111
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Томограф магнитно-резонансный Signa HDxt 1,5 Тл
Торговое название каз
Томограф магнитно-резонансный Signa HDxt 1,5 Тл
Назначение
Получение высококачественных изображений органов человеческого тела
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Магнит: сверхпроводящий (ниобий-титан); магнитное поле, Тл: 1,5. ВЧ - катушки: максимальное поле зрения,см:44; максимальная мощность ВЧ передатчика,кВт:21; рабочая частота, МГц 63,86. Параметры сканирования: пространственное разрешение по глубине ( минимальная толщина среза), мм: 0,1; диапазон поля обзора, мм: 10/480; матрица сканирования: 64?1024. Габаритные параметры, м: 2,8х1,72х2,16; Масса, кг: 5155.
Минимальное время получения двухмерной томограммы, мс, не менее; 31. Система питания: Напряжение питания трёхфазное, В: 200?400; Частота, Гц: 50/60; Потребляемая мощность, кВА: 50;
Краткая техническая характеристика каз
Магнит: сверхпроводящий (ниобий-титан); магнитное поле, Тл: 1,5. ВЧ - катушки: максимальное поле зрения,см:44; максимальная мощность ВЧ передатчика,кВт:21; рабочая частота, МГц 63,86. Параметры сканирования: пространственное разрешение по глубине ( минимальная толщина среза), мм: 0,1; диапазон поля обзора, мм: 10/480; матрица сканирования: 64?1024. Габаритные параметры, м: 2,8х1,72х2,16; Масса, кг: 5155.
Минимальное время получения двухмерной томограммы, мс, не менее; 31. Система питания: Напряжение питания трёхфазное, В: 200?400; Частота, Гц: 50/60; Потребляемая мощность, кВА: 50;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|