РК-МТ-5№007121

Тип

МИ

Дата регистрации

10.11.2009

Дата истечения

10.11.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№007121

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Реагенты для анализатора Architect i 2000 SR иммунохимического автоматического

Торговое название каз

ARCHITECT i 2000 sr иммунохимиялық анализаторына арналған реагенттер, қаптамада 100/ 500 тест

Назначение

Для проведения хемилюминесцентнго анализа на анализаторе Architect i

Область применения

Клинические лаборатории лечебных учреждений различного профиля

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тест-система предназначена для качественного или количественного определения антител к возбудителям инфекционных заболеваний, антигенов опухолевых клеток и гормонов в сыворотке и плазме крови человека. Применяется в клинических лабораториях в качестве вспомогательного метода диагностики инфекционных заболеваний, новообразований и гормональной патологии. Анализ на ARCHITECT является двухстадийным иммуноанализом, основанном на технологии хемилюминесцентного иммуноанализа на микрочастицах (ХИАМ) и гибком протоколе анализа Chemiflex, предназначенным для количественного или качественного определения аналита в сыворотке или плазме человека. На первой стадии смешиваются образец и парамагнитные частицы, сенсибилизированные антителами или антигенами ( в зависимости от задач тестирования) Во время инкубирования этой реакционной смеси аналит (антиген или антитело), находящееся в образце, связывается с микрочастицами, покрытыми соответствующими аналиту антигенами или антителами После промывки на второй стадии добавляется конъюгат с акридином. После очередной промывки в реакционную смесь добавляются растворы пре-триггера и триггера. Полученный хемилюминисцентный сигнал измеряется в виде относительных световых единиц (RLU). Между количеством находящимся в образце аналита и RLU, детектируемыми с помощью оптической системы ARCHITECT, существует прямо пропорциональная связь. Концентрация аналита в образце определяется с помощью предварительной калибровки. Точность детекции подтверждается проведением контролей, в которые содержат аналит в известных концентрациях. Наборы реагентов и компоненты Наборы предназначены для определения хемилюминесцентного анализа на микрочастицах для определения антигенов, антител аналитов в образцах. Наборы реагентов предоставляют все необходимые компоненты реагентов для исследований в системе ARCHITECT i.2000SR Наборы реагентов хранятся в системе согласно инструкциям во вкладышах в реагенты. Предохранительные и заменяемые крышки (i Syst

Краткая техническая характеристика каз

Тест-система предназначена для качественного или количественного определения антител к возбудителям инфекционных заболеваний, антигенов опухолевых клеток и гормонов в сыворотке и плазме крови человека. Применяется в клинических лабораториях в качестве вспомогательного метода диагностики инфекционных заболеваний, новообразований и гормональной патологии. Анализ на ARCHITECT является двухстадийным иммуноанализом, основанном на технологии хемилюминесцентного иммуноанализа на микрочастицах (ХИАМ) и гибком протоколе анализа Chemiflex, предназначенным для количественного или качественного определения аналита в сыворотке или плазме человека. На первой стадии смешиваются образец и парамагнитные частицы, сенсибилизированные антителами или антигенами ( в зависимости от задач тестирования) Во время инкубирования этой реакционной смеси аналит (антиген или антитело), находящееся в образце, связывается с микрочастицами, покрытыми соответствующими аналиту антигенами или антителами После промывки на второй стадии добавляется конъюгат с акридином. После очередной промывки в реакционную смесь добавляются растворы пре-триггера и триггера. Полученный хемилюминисцентный сигнал измеряется в виде относительных световых единиц (RLU). Между количеством находящимся в образце аналита и RLU, детектируемыми с помощью оптической системы ARCHITECT, существует прямо пропорциональная связь. Концентрация аналита в образце определяется с помощью предварительной калибровки. Точность детекции подтверждается проведением контролей, в которые содержат аналит в известных концентрациях. Наборы реагентов и компоненты Наборы предназначены для определения хемилюминесцентного анализа на микрочастицах для определения антигенов, антител аналитов в образцах. Наборы реагентов предоставляют все необходимые компоненты реагентов для исследований в системе ARCHITECT i.2000SR Наборы реагентов хранятся в системе согласно инструкциям во вкладышах в реагенты. Предохранительные и заменяемые крышки (i Syst

Признаки

Комментарий к сроку хранения