РК МИ (in vitro)-0№025779

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025779

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Экспресс-тест для определения алкоголя в слюне

Торговое название каз

Сілекейдегі алкогольді анықтауға арналған экспресс-тест

Назначение

Быстрый иммунохроматографический анализ для качественного определения алкоголя в образцах слюны человека

Область применения

Диагностика in vitro

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

«Экспресс-тест для определения алкоголя в слюне» - это иммунохроматографический экспресс-тест для качественного определения алкоголя в образцах слюны человека

Краткая техническая характеристика каз

«Сілекейдегі алкогольді анықтауға арналған экспресс-тест» - бұл адамның сілекей үлгілеріндегі алкогольді сапалы анықтауға арналған иммунохроматографиялық экспресс-тесті.

Комментарий к сроку хранения

Хранение осуществляется в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +2° С до +30 °С в течение всего срока хранения.

код НМИРК	Наименование	Описание
142267	Множественные спирты ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения различных спиртов (например, этанола, метанола, аллилового спирта) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для определения алкогольной интоксикации. Не предназначен для самотестирования.