РК-МТ-5№007103

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№007103

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.11.2009

Дата истечения

10.11.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№007103

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Раствор стабилизированной гиалуроновой кислоты неживотного происхождения для внутрикожной имплантации RESTYLANE VITAL в шприце 1,0мл (иглы 30Gx 1/2 №3)стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолдануға арналған тері астына имплантациялауға арналған, шығу тегі жануар текті емес тұрақты гиалурон қышқылының ерітіндісі RESTYLANE VITAL 1,0 мл еккіште (30 x G №3 инесімен бірге) № 1

Назначение

Для контурной пластики лица при инволюционных изменениях кожи (морщины, складки, снижение тонуса и дегидратации кожи). При врожденных и приобретенных дефектах мягких тканей (врожденная ассиметрия, рубцовые деформации, липодистрофия). Для коррекции тонких поверхностных морщинок, затрагивающих поверхностный слой кожи.

Область применения

Косметология, пластическая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Содержание - ГК- 17-23 мг/мл Стерильность - отсутствие роста Бактериальные эндотоксины меньше или равно 0,5 ЕД/мл рН- 6,0-7,5 Содержание ЭБДД меньше или равно 2 промилле Внешний вид- стеклянный шприц с маркировкой, соответствующей законодательству, заполненный прозрачным гелем

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание