РК-МТ-5№007102

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№007102

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.11.2009

Дата истечения

10.11.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№007102

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Сухой основной концентрат для бикарбонатного гемодиализа GRANUDIAL BI 84 в коробке 33,6 кг (4 пакета по 8,400 кг)

Торговое название каз

Бикарбонатты гемодиализге арналған "GRANUDIAL BI84" құрғақ негізгі концентрат қорапта 33,6 кг (8,400 кг-ден 4 пакет)

Назначение

Для приготовления диализного раствора при проведении бикарбонатного гемодиализа и гемодиафильтрации с помощью аппарата "Искусственная почка"

Область применения

Реаниматология, нефрология, токсикология, кардиология, терапия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Это изделие медицинского назначения представляет собой смесь химически чистых солей, белого цвета, в полиэтиленовом мешке, предназначена для приготовления диализного раствора для бикарбонатного диализа. Для получения жидкого концентрата разводится водой, очищенный обратным осмосом, в соответствии с прилагаемой к упаковке инструкцией - 1 мешок разводится до 100 литров концентрата. Обязательно одновременное использование бикарбонатного компонента "GRANUDIAL BI 84" и кислого компонента "GRANUDIAL AF 12"

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание