РК-МТ-5№007145
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007145
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.11.2009
Дата истечения
12.11.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007145
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Сухой кислотный концентрат GRANUDIAL AF 12 для бикарбонатного гемодиализа в коробке 24.490 кг - 5 пакетов
Торговое название каз
Бикарбонатты гемодиализге арналған "GRANUDIAL AF12" құрғақ қышқылды концентрат қорапта 5 пакет 24,490 кг
Назначение
Для приготовления диализного раствора при проведении бикарбонатного гемодиализа и гемофильтрации с помощью аппарата " Искусственная почка"
Область применения
Реаниматология, нефрология, токсикология, кардиология, терапия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Сухой кислотный концентрат для бикарбонатного гемодиализа "GRANUDIAL AF12" предназначается для приготовления диализного раствора при проведении бикарбонатного гемодиализа и гемодиафильтрации с помощью аппарата "Искусственная почка" в реаниматологии, нефрологии, токсикологии, кардиологии, терапии.
Это изделие медицинского назначения представляет собой смесь химически чистых солей, белого цвета, в полиэтиленовом мешке. Для получения жидкого концентрата разводится водой, очищенной обратным осмосом, в соответствии с прилагаемой к упаковке инструкцией. В диализном аппарате 1 литр жидкого кислого концентрата смешивается с 1,225 литрами бикарбонатного 8,4 % концентрата и 32,775 литрами обратно-осмотической воды для получения 35 литров готового к применению диализирующего раствора. Обязательно одновременное использование бикарбонатного компонента "GRANUDIAL BI 84" и кислого компонента "GRANUDIAL AF 12".
Краткая техническая характеристика каз
Сухой кислотный концентрат для бикарбонатного гемодиализа "GRANUDIAL AF12" предназначается для приготовления диализного раствора при проведении бикарбонатного гемодиализа и гемодиафильтрации с помощью аппарата "Искусственная почка" в реаниматологии, нефрологии, токсикологии, кардиологии, терапии.
Это изделие медицинского назначения представляет собой смесь химически чистых солей, белого цвета, в полиэтиленовом мешке. Для получения жидкого концентрата разводится водой, очищенной обратным осмосом, в соответствии с прилагаемой к упаковке инструкцией. В диализном аппарате 1 литр жидкого кислого концентрата смешивается с 1,225 литрами бикарбонатного 8,4 % концентрата и 32,775 литрами обратно-осмотической воды для получения 35 литров готового к применению диализирующего раствора. Обязательно одновременное использование бикарбонатного компонента "GRANUDIAL BI 84" и кислого компонента "GRANUDIAL AF 12".
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|