РК-МТ-5№007150
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007150
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.11.2009
Дата истечения
12.11.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007150
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Гидрофильный мочевой катетер hi-slip мужской, размерами СН08, СН10, СН12, СН14, СН16, СН18, СН20, СН22, СН24, длиной 40 см; женский, размерами СН08, СН10, СН12, СН14, СН16, длиной 20 см; детский, размерами СН06, СН08, СН10, длиной (см) 20, 30; Тимана, размерами СН10, СН12, СН14, СН16, СН18, СН20, длиной 40 см; дилатационный мужской, размерами СН12, СН14, СН16, СН18, СН20, СН22, СН24, длиной 40 см; инстиляционный мужской, размерами СН08, СН10, СН12, СН14, СН16, длиной 40 см; инстиляционный женский, размерами СН08, СН10, СН12, СН14, СН16, длиной 20 см; инстиляционный детский, размерами СН06, СН08, СН10, длиной (см) 20, 30
Торговое название каз
hi-slip гидрофильді несеп катетері, ерлерге, өлшемдері СН08, СН10, СН12, СН14, СН16, СН18, СН20, СН22, СН24, ұзындығы 40 см; әйелдерге, өлшемдері СН08, СН10, СН12, СН14, СН16, ұзындығы 20 см; балаларға, өлшемдері СН06, СН08, СН10, ұзындығы (см) 20, 30; Тимана, өлшемдері СН10, СН12, СН14, СН16, СН18, СН20, ұзындығы 40 см; ерлерге созылғыш, өлшемдері СН12, СН14, СН16, СН18, СН20, СН22, СН24, ұзындығы 40 см; ерлерге арналған тамшылатып құятыны, өлшемдері СН08, СН10, СН12, СН14, СН16, ұзындығы 40 см; әйелдерге арналған тамшылатып құятын, өлшемдері СН08, СН10, СН12, СН14, СН16, ұзындығы 20 см; балаларға арналған тамшылатып құятын, өлшемдері СН06, СН08, СН10, ұзындығы (см) 20, 30
Назначение
Предназначен для прерывистой катетеризации
Область применения
Урология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Мужской размеры: СН08, СН10, СН12, СН14, СН16, СН18, СН20, СН22, СН24, длиной 40см; женский, размерами СН08, СН10, СН12, СН14, СН16, длиной 20 см; детский, размерами СН06, СН08, СН10, длиной (см) 20, 30; Тимана, размерами СН10, СН12, СН14, СН16, СН18, СН20, длиной 40 см; дилатационный мужской, размерами СН12, СН14, СН16, СН18, СН20, СН22, СН24, длиной 40 см; инстиляционный мужской, размерами СН08, СН10, СН12, СН14, СН16, длиной 40 см; инстиляционный женский, размерами СН08, СН10, СН12, СН14, СН16, длиной 20 см; инстиляционный детский, размерамиСН06, СН08, СН10, длиной (см) 20, 30. Катетер hi-slipO мужской представляет собой мочевой катетр, покрытый гидрофильным полимером, благодаря которому он становится очень скользким при погружении в воду.Трубка катетера изготовлена из ПВХ (поливинилхлорид) медицинского качества. Поверхность катетера покрыта PVP (поливинилпирролидон) Стерилизация этилен оксидом. Срок хранения 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Мужской размеры: СН08, СН10, СН12, СН14, СН16, СН18, СН20, СН22, СН24, длиной 40см; женский, размерами СН08, СН10, СН12, СН14, СН16, длиной 20 см; детский, размерами СН06, СН08, СН10, длиной (см) 20, 30; Тимана, размерами СН10, СН12, СН14, СН16, СН18, СН20, длиной 40 см; дилатационный мужской, размерами СН12, СН14, СН16, СН18, СН20, СН22, СН24, длиной 40 см; инстиляционный мужской, размерами СН08, СН10, СН12, СН14, СН16, длиной 40 см; инстиляционный женский, размерами СН08, СН10, СН12, СН14, СН16, длиной 20 см; инстиляционный детский, размерамиСН06, СН08, СН10, длиной (см) 20, 30. Катетер hi-slipO мужской представляет собой мочевой катетр, покрытый гидрофильным полимером, благодаря которому он становится очень скользким при погружении в воду.Трубка катетера изготовлена из ПВХ (поливинилхлорид) медицинского качества. Поверхность катетера покрыта PVP (поливинилпирролидон) Стерилизация этилен оксидом. Срок хранения 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|