РК-МТ-5№007135
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007135
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.11.2009
Дата истечения
12.11.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007135
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Нить хирургическая Pegelak, абсорбируемая, плетеная, синтетическая, покрытая PGLA, цвет неокрашенный и окрашенный (фиолетовый, зеленый, бежевый (натуральный)), размерами USP 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, metric 0.4, 0.5, 0.7, 1, 1.5, 2, 3, 3.5, 4, 5, с иглой или без иглы, длиной 45, 60, 75, 90 см., стерильная, однократного применения
Торговое название каз
Сіңетін, тоқылған, синтетикалық, PGLA жабылған, түсі боялмаған және боялған (күлгін, жасыл, сарғыш, (табиғи), өлшемдері USP 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, metric 0.4, 0.5, 0.7, 1, 1.5, 2, 3, 3.5, 4, 5, инесі бар немесе инесіз, ұзындығы 45, 60, 75, 90 см., стерильді, бір рет қолданатын Pegelak хирургиялық жібі
Назначение
Предназначен для наложения хирургических швов.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Описание: С покрытием, плетеный, синтетический, стерильный, рассасывающийся шовный материал. Характеристики: Высокая прочность на разрыв, высокая безопасность узла, легкость в применении, превосходные свойства манипулирования. Материал: Поли (гликолид(90%)-ко- лактид(10%), PGLA. Структура: Плетёный (мультифиламент). Покрытие: Поли (гликолид-ко-Л -лактид) и кальция стеарат. Цвет: Окрашенный и неокрашенный (фиолетовый, зеленый, бежевый (натуральный). Спектр: USP 8/0 - 2, metric 0.4 - 5. Период рассасывания: Средняя продолжительность, ~30 дней. Прочность на разрыв: ~75% после 2-ой недели, ~50% после 3-ей недели, ~0% после 4-5-ой недели. Характер абсорбции: 56-70 дней. Стерилизация: ЕО (Этилен-Оксид)
Краткая техническая характеристика каз
Описание: С покрытием, плетеный, синтетический, стерильный, рассасывающийся шовный материал. Характеристики: Высокая прочность на разрыв, высокая безопасность узла, легкость в применении, превосходные свойства манипулирования. Материал: Поли (гликолид(90%)-ко- лактид(10%), PGLA. Структура: Плетёный (мультифиламент). Покрытие: Поли (гликолид-ко-Л -лактид) и кальция стеарат. Цвет: Окрашенный и неокрашенный (фиолетовый, зеленый, бежевый (натуральный). Спектр: USP 8/0 - 2, metric 0.4 - 5. Период рассасывания: Средняя продолжительность, ~30 дней. Прочность на разрыв: ~75% после 2-ой недели, ~50% после 3-ей недели, ~0% после 4-5-ой недели. Характер абсорбции: 56-70 дней. Стерилизация: ЕО (Этилен-Оксид)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|