РК-МТ-5№007134
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007134
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.11.2009
Дата истечения
12.11.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007134
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Нить хирургическая TEKMON, абсорбируемая мононить, синтетическая, без покрытия, цвет неокрашенный и окрашенный (фиолетовый, бежевый (натуральный)), размерами USP 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, metric 0.5, 0.7, 1, 1.5, 2, 3, 3.5, 4, 5, с иглой или без иглы, длиной 45, 60, 75 см., стерильная, однократного применения
Торговое название каз
Сіңетін моножіп, синтетикалық, жабыны жоқ, түсі боялмаған және боялған (күлгін, сарғыш (табиғи), өлшемдері: USP 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, metric 0.5, 0.7, 1, 1.5, 2, 3, 3.5, 4, 5, инесі бар немесе инесіз, ұзындығы 45, 60, 75 см., стерильді, бір рет қолданатын TEKMON хирургиялық жібі
Назначение
Предназначен для наложения хирургических швов.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Описание: Монофиламентный , рассасывающийся, синтетический шовный материал совершенная гладкость и эластичность для поддержки средней длительности. Характеристики: Великолепная прочность на разрыв, идеальная гладкость мононити, легкость в применении и связывании узла. Материал: Поли (гликолид(75%)-ко-капролактон(25%), PGCL. Структура: Мононить. Цвет: Фиолетовый / Бежевый (натуральный). Спектр: USP 7/0 - 2, metric 0.5 - 5. Период рассасывания: ~ 21 день.
Прочность на разрыв: ~60% после 1-ой недели, ~30% после 2-ой недели, ~0% после 4-ой недели. Характер абсорбции: ~90-120 дней. Стерилизация: ЕО (Этилен-Оксид).
Краткая техническая характеристика каз
Описание: Монофиламентный , рассасывающийся, синтетический шовный материал совершенная гладкость и эластичность для поддержки средней длительности. Характеристики: Великолепная прочность на разрыв, идеальная гладкость мононити, легкость в применении и связывании узла. Материал: Поли (гликолид(75%)-ко-капролактон(25%), PGCL. Структура: Мононить. Цвет: Фиолетовый / Бежевый (натуральный). Спектр: USP 7/0 - 2, metric 0.5 - 5. Период рассасывания: ~ 21 день.
Прочность на разрыв: ~60% после 1-ой недели, ~30% после 2-ой недели, ~0% после 4-ой недели. Характер абсорбции: ~90-120 дней. Стерилизация: ЕО (Этилен-Оксид).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|