РК-МТ-5№007133
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007133
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.11.2009
Дата истечения
12.11.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007133
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Нить хирургическая PEDESENTE, абсорбируемая мононить, синтетическая, без покрытия, цвет окрашенный и неокрашенный (фиолетовый, бежевый (натуральный)), размерами USP 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, metric 0.5, 0.7, 1, 1.5, 2, 3, 3.5, 4, 5, с иглой или без иглы, длиной 30, 45, 75, 90, 150 см., стерильная, однократного применения
Торговое название каз
Сіңетін моножіп, тоқылған, синтетикалық, жабыны жоқ, түсі боялмаған және боялған (күлгін, сарғыш (табиғи), өлшемдері: USP 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, metric 0.5, 0.7, 1, 1.5, 2, 3, 3.5, 4, 5, инесі бар немесе инесіз, ұзындығы 30, 45, 75, 90, 150 см., стерильді, бір рет қолданатын PEDESENTE хирургиялық жібі
Назначение
Предназначен для наложения хирургических швов.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Описание: Без покрытия, мононить, синтетический, стерильный, рассасывающийся шовный материал.
Характеристики: Длительная абсорбция, гладкость, идеальный шовный материал для петлеобразной техники Материал: Полигликолиевая кислота, 100% PGA
Структура: Мононить (монофиламент)
Покрытие: нет. Цвет: окрашенный и неокрашенный (фиолетовый, зеленый, бежевый (натуральный)),
Спектр: USP 7/0 - 2, metric 0.5 ? 5
Период рассасывания: ~60 дней. Прочность на разрыв: ~75% после 2-ой недели, ~60% после 4-ой недели, ~0% после 10-ой недели. Характер абсорбции: 180- 210 дней. Стерилизация: ЕО (Этилен-Оксид).
Краткая техническая характеристика каз
Описание: Без покрытия, мононить, синтетический, стерильный, рассасывающийся шовный материал.
Характеристики: Длительная абсорбция, гладкость, идеальный шовный материал для петлеобразной техники Материал: Полигликолиевая кислота, 100% PGA
Структура: Мононить (монофиламент)
Покрытие: нет. Цвет: окрашенный и неокрашенный (фиолетовый, зеленый, бежевый (натуральный)),
Спектр: USP 7/0 - 2, metric 0.5 ? 5
Период рассасывания: ~60 дней. Прочность на разрыв: ~75% после 2-ой недели, ~60% после 4-ой недели, ~0% после 10-ой недели. Характер абсорбции: 180- 210 дней. Стерилизация: ЕО (Этилен-Оксид).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|