РК-МТ-5№007131
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007131
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.11.2009
Дата истечения
12.11.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007131
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Нить хирургическая PEGESORB rapid, абсорбируемая, плетеная, синтетическая, покрытая PGA, цвет неокрашенный (бежевый), размерами USP 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, metric 0.7, 1, 1.5, 2, 3, 3.5, 4, 5, с иглой или без иглы, длиной 45, 75, 90 см., стерильная, однократного применения
Торговое название каз
Сіңетін, тоқылған, синтетикалық, PGA жабылған, түсі боялмаған (сарғыш), өлшемдері: USP 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, metric 0.7, 1, 1.5, 2, 3, 3.5, 4, 5, инесі бар немесе инесіз, ұзындығы 45, 75, 90 см., стерильді, бір рет қолданатын PEGESORB rapid хирургиялық жібі
Назначение
Предназначен для наложения хирургических швов.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Описание: С покрытием, плетеный, синтетический, стерильный, рассасывающийся шовный материал. Характеристики: Быстрая абсорбция, легкость в применении, превосходные свойства манипулирования, прочность узла. Материал: Полигликолиевая кислота, 100% PGA. Структура: Плетёный (мультифиламент). Покрытие: Поликапролактон и кальция стеарат. Цвет: Бежевый (неокрашенный). Спектр: USP 6/0 - 2, metric 0.7 - 5. Период рассасывания: короткая продолжительность, ~14 дней. Прочность на разрыв: ~50% после 5-ого дня; ~0 % после 14-ого дня. Характер абсорбации: 42 дня.
Характеристики иглы: С силиконовым покрытием, изготовлен из специального стального сплава, максимум сопротивляемости к сгибанию и ломке, заточен с применением лазерных технологии для меньшей травматичности. Точность размера игл: ±10% для игл больше 10мм. Стерилизация: ЕО (Этилен-Оксид).
Краткая техническая характеристика каз
Описание: С покрытием, плетеный, синтетический, стерильный, рассасывающийся шовный материал. Характеристики: Быстрая абсорбция, легкость в применении, превосходные свойства манипулирования, прочность узла. Материал: Полигликолиевая кислота, 100% PGA. Структура: Плетёный (мультифиламент). Покрытие: Поликапролактон и кальция стеарат. Цвет: Бежевый (неокрашенный). Спектр: USP 6/0 - 2, metric 0.7 - 5. Период рассасывания: короткая продолжительность, ~14 дней. Прочность на разрыв: ~50% после 5-ого дня; ~0 % после 14-ого дня. Характер абсорбации: 42 дня.
Характеристики иглы: С силиконовым покрытием, изготовлен из специального стального сплава, максимум сопротивляемости к сгибанию и ломке, заточен с применением лазерных технологии для меньшей травматичности. Точность размера игл: ±10% для игл больше 10мм. Стерилизация: ЕО (Этилен-Оксид).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|