РК-МТ-5№007130

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№007130

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.11.2009

Дата истечения

12.11.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№007130

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Нить хирургическая Pegelak rapid, абсорбируемая, плетеная, синтетическая, покрытая PGLA, цвет неокрашенный (бежевый, натуральный), размерами USP 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, metric 0.7, 1, 1.5, 2, 3, 3.5, 4, 5, с иглой или без иглы, длиной 45, 75, 90 см., стерильная, однократного применения

Торговое название каз

Сіңбейтін, тоқылған, синтетикалық, PGLA жабылған, түсі боялмаған (сарғыш, табиғи), өлшемдері USP 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, metric 0.7, 1, 1.5, 2, 3, 3.5, 4, 5, инесі бар немесе инесіз, ұзындығы 45, 75, 90 см., стерильді, бір рет қолданатын Pegelak rapid хирургиялық жібі

Назначение

Предназначен для наложения хирургических швов.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Описание: С покрытием, плетеный, универсальный синтетический, стерильный, рассасывающийся шовный материал. Характеристики: Высокая прочность на разрыв, прочность узла, легкость в применении. Материал: Поли (гликолид(90%)-ко-Л-лактид(10%), PGLA. Структура: Плетёный (мультифиламент). Покрытие: Поликапролактон и кальция стеарат. Цвет: Бежевый (натуральный). Спектр: USP 6/0 - 2, metric 0.7 - 5. Период рассасывания: Короткая продолжительность (~14 дней). Прочность на разрыв: ~50% после 5-ого дня ~0% после 14-ого дня. Характер абсорбции 40-45 дней. Стерилизация: Гамма-облучение.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание