РК-МТ-5№007127
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007127
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.11.2009
Дата истечения
12.11.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007127
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Нить хирургическая IPEK, не абсорбируемая, плетеная, синтетическая, покрытие силикон, цвет неокрашенный и окрашенный, черный USP 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, metric 0.5, 0.7, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 5, 6 и синий USP 8/0, metric 0.4, с иглой или без иглы, длиной 30, 45, 75 см., стерильная, однократного применения
Торговое название каз
Сіңбейтін, тоқылған, синтетикалық, силикон жабынымен, түсі боялмаған және боялған, қара түсті өлшемі USP 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, metric 0.5, 0.7, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 5, 6 және көк түсті өлшемі USP 8/0, metric 0.4, инесі бар немесе инесіз, ұзындығы 30, 45, 75 см., стерильді, бір рет қолданатын IPEK хирургиялық жібі
Назначение
Предназначен для наложения хирургических швов.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Описание: Шелк, будучи удобнейшим в применении материалом, является самым предпочитаемым шовным материалом во всех областях хирургии. Характеристики: Очень высокая прочность на разрыв, безопасное позицирование узла, высокий уровень безопасности узла, легкость в применении, гибкость. Прочность на разрыв: Постепенная потеря прочности. Материал: Натуральный шелк. Структура: Плетеная (мультифиламент). Покрытие: силикон. Спектр и цвет: Черный USP 7/0 - 3, metric 0.5 - 6. Синий USP 8/0, metric 0.4 (чистый). Стерилизация: ЕО (Этилен-Оксид).
Краткая техническая характеристика каз
Описание: Шелк, будучи удобнейшим в применении материалом, является самым предпочитаемым шовным материалом во всех областях хирургии. Характеристики: Очень высокая прочность на разрыв, безопасное позицирование узла, высокий уровень безопасности узла, легкость в применении, гибкость. Прочность на разрыв: Постепенная потеря прочности. Материал: Натуральный шелк. Структура: Плетеная (мультифиламент). Покрытие: силикон. Спектр и цвет: Черный USP 7/0 - 3, metric 0.5 - 6. Синий USP 8/0, metric 0.4 (чистый). Стерилизация: ЕО (Этилен-Оксид).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|