РК-МТ-5№007125

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№007125

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.11.2009

Дата истечения

12.11.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№007125

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Нить хирургическая TROFILEN, не абсорбируемая мононить, синтетическая, без покрытия, цвет синий или голубой, размерами USP 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0,2/0,0,1,2, metric 0.5, 0.7, 1, 1.5, 2, 3, 3.5, 4, 5, с иглой или без иглы, длиной 45, 60, 75, 90, 100, 150 см., стерильная, однократного применения

Торговое название каз

Сіңбейтін моножіп, синтетикалық, жабынсыз, көк немесе көгілдір түсті, өлшемдері USP 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0,2/0,0,1,2, metric 0.5, 0.7, 1, 1.5, 2, 3, 3.5, 4, 5, инесі бар немесе инесіз, ұзындығы 45, 60, 75, 90, 100, 150 см., стерильді, бір рет қолданатын TROFILEN хирургиялық жібі

Назначение

Предназначен для наложения хирургических швов.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Описание: Изготовлен из поливинилиден фторида (PVDF), является идеальным материалом для сердечно-сосудистой и пластической хирургии. Характеристики: Высочайшая прочность на разрыв, хорошая безопасность узла, повышенная мягкость и гибкость, минимальная реакция ткани, идеален для инфицированных тканей, идеальный шовный материал для сердечно-сосудистой хирургии. Прочность на разрыв: Постоянная. Материал: Поливинилиден фторид. Структура: Монофиламент. Спектр: USP 7/0 - 2, metric 0.5 - 5. Цвет: Синий. Стерилизация: ЕО (Этилен-Оксид).

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание