РК МИ (МТ)-0№025784

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025784

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025784

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Установка обеззараживания воздуха УОВ «Поток 150-М-01» с воздухораспределителем в вариантах исполнения

Торговое название каз

«Поток 150-М-01» АЗҚ ауаны залалсыздандыру қондырғысы ауа таратқышпен орындау нұсқаларында

Назначение

Предназначена для обеззараживания (инактивации) и фильтрации микроорганизмов, в т.ч. бактерий, вирусов, грибов и их спор), путем их инактивации. Используется в операционных, родильных блоках, реанимационных, онкогематологических, ожоговых отделениях, перевязочных, отдельных палатных секциях, рентгеновских и других медицинских кабинетах, обеспечивая направленный, не турбулентный поток чистого воздуха, образуя, тем самым, свободную от загрязнений зону и значительно снижая риск проникновения инфекции в организм пациента.

Область применения

Анестезиология и реаниматология, медицинская реабилитация, терапия, хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

ВР/50 Напряжение питания: 220 (±10%) В~ Частота: 50 Гц Мощность: 10 Вт ВР/100 Напряжение питания: 220 (±10%) В~ Частота: 50 Гц Мощность: 10 Вт ВР/200 Напряжение питания: 220 (±10%) В~ Частота: 50 Гц Мощность: 10 Вт ВР/300 Напряжение питания: 220 (±10%) В~ Частота: 50 Гц Мощность: 10 Вт ВР/400 Напряжение питания: 220 (±10%) В~ Частота: 50 Гц Мощность: 10 Вт ВР/500 Напряжение питания: 220 (±10%) В~ Частота: 50 Гц Мощность: 10 Вт ВР/600 Напряжение питания: 220 (±10%) В~ Частота: 50 Гц Мощность: 10 Вт ВР/700 Напряжение питания: 220 (±10%) В~ Частота: 50 Гц Мощность: 10 Вт ВР/800 Напряжение питания: 220 (±10%) В~ Частота: 50 Гц Мощность: 10 Вт ВР/900 Напряжение питания: 220 (±10%) В~ Частота: 50 Гц Мощность: 10 Вт ВР/1000 Напряжение питания: 220 (±10%) В~ Частота: 50 Гц Мощность: 10 Вт ВР/1250 Напряжение питания: 220 (±10%) В~ Частота: 50 Гц Мощность: 10 Вт ВР/1500 Напряжение питания: 220 (±10%) В~ Частота: 50 Гц Мощность: 10 Вт ВР/1750 Напряжение питания: 220 (±10%) В~ Частота: 50 Гц Мощность: 10 Вт ВР/2000 Напряжение питания: 220 (±10%) В~ Частота: 50 Гц Мощность: 10 Вт ВР/2250 Напряжение питания: 220 (±10%) В~ Частота: 50 Гц Мощность: 10 Вт ВР/2500 Напряжение питания: 220 (±10%) В~ Частота: 50 Гц Мощность: 10 Вт ВР/3000 Напряжение питания: 220 (±10%) В~ Частота: 50 Гц Мощность: 10 Вт ВР/3500 Напряжение питания: 220 (±10%) В~ Частота: 50 Гц Мощность: 10 Вт ВР/4000 Напряжение питания: 220 (±10%) В~ Частота: 50 Гц Мощность: 10 Вт ВР/4500 Напряжение питания: 220 (±10%) В~ Частота: 50 Гц Мощность: 10 Вт ВР/5000 Напряжение питания: 220 (±10%) В~ Частота: 50 Гц Мощность: 10 Вт ВР/6000 Напряжение питания: 220 (±10%) В~ Частота: 50 Гц Мощность: 10 Вт ВР/7000 Напряжение питания: 220 (±10%) В~ Частота: 50 Гц Мощность: 10 Вт ВР/8000 Напряжение питания: 220 (±10%) В~ Частота: 50 Гц Мощность: 10 Вт ВР/9000 Напряжение питания: 220 (±10%) В~ Частота: 50 Гц Мощность: 10 Вт

Краткая техническая характеристика каз

ВР/50 Қуат кернеуі:~220 (±10%) Жиілігі: 50 Гц Қуаты: 10 Вт ВР/100 Қуат кернеуі:~220 (±10%) Жиілігі: 50 Гц Қуаты: 10 Вт ВР/200 Қуат кернеуі:~220 (±10%) Жиілігі: 50 Гц Қуаты: 10 Вт ВР/300 Қуат кернеуі:~220 (±10%) Жиілігі: 50 Гц Қуаты: 10 Вт ВР/400 Қуат кернеуі:~220 (±10%) Жиілігі: 50 Гц Қуаты: 10 Вт ВР/500 Қуат кернеуі:~220 (±10%) Жиілігі: 50 Гц Қуаты: 10 Вт ВР/600 Қуат кернеуі:~220 (±10%) Жиілігі: 50 Гц Қуаты: 10 Вт ВР/700 Қуат кернеуі:~220 (±10%) Жиілігі: 50 Гц Қуаты: 10 Вт ВР/800 Қуат кернеуі:~220 (±10%) Жиілігі: 50 Гц Қуаты: 10 Вт ВР/900 Қуат кернеуі:~220 (±10%) Жиілігі: 50 Гц Қуаты: 10 Вт ВР/1000 Қуат кернеуі:~220 (±10%) Жиілігі: 50 Гц Қуаты: 10 Вт ВР/1250 Қуат кернеуі:~220 (±10%) Жиілігі: 50 Гц Қуаты: 10 Вт ВР/1500 Қуат кернеуі:~220 (±10%) Жиілігі: 50 Гц Қуаты: 10 Вт ВР/1750 Қуат кернеуі:~220 (±10%) Жиілігі: 50 Гц Қуаты: 10 Вт ВР/2000 Қуат кернеуі:~220 (±10%) Жиілігі: 50 Гц Қуаты: 10 Вт ВР/2250 Қуат кернеуі:~220 (±10%) Жиілігі: 50 Гц Қуаты: 10 Вт ВР/2500 Қуат кернеуі:~220 (±10%) Жиілігі: 50 Гц Қуаты: 10 Вт ВР/3000 Қуат кернеуі:~220 (±10%) Жиілігі: 50 Гц Қуаты: 10 Вт ВР/3500 Қуат кернеуі:~220 (±10%) Жиілігі: 50 Гц Қуаты: 10 Вт ВР/4000 Қуат кернеуі:~220 (±10%) Жиілігі: 50 Гц Қуаты: 10 Вт ВР/4500 Қуат кернеуі:~220 (±10%) Жиілігі: 50 Гц Қуаты: 10 Вт ВР/5000 Қуат кернеуі:~220 (±10%) Жиілігі: 50 Гц Қуаты: 10 Вт ВР/6000 Қуат кернеуі:~220 (±10%) Жиілігі: 50 Гц Қуаты: 10 Вт ВР/7000 Қуат кернеуі:~220 (±10%) Жиілігі: 50 Гц Қуаты: 10 Вт ВР/8000 Қуат кернеуі:~220 (±10%) Жиілігі: 50 Гц Қуаты: 10 Вт ВР/9000 Қуат кернеуі:~220 (±10%) Жиілігі: 50 Гц Қуаты: 10 Вт

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды от -50°С до +40°С; Относительная влажность воздуха не более 98% при температуре +25°С;

код НМИРК	Наименование	Описание
140751	Установка для создания ламинарного потока для хирургии	Устройство с электрическим приводом, разработанное для фильтрации воздуха [обычно, через высокоэффективный воздушный (HEPA) фильтр] в операционных путем создания направленного нетурбулентного потока чистого воздуха для обеспечения зоны, свободной от загрязнений, и минимизации риска инфицирования пациента. Устройство может быть передвижным (на колесах) или фиксированным (например, к потолку) и создавать завесу из быстродвижущегося воздуха, которая помогает отгородить стерильную зону; к некоторым моделям можно подключить шланг с насадкой, прикрепляемой прямо к пациенту для направления отфильтрованного воздуха через операционное поле. На установку может монтироваться операционный светильник или система освещения.