РК-МТ-5№007189
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007189
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.11.2009
Дата истечения
17.11.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007189
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Инкубатор для новорожденных Ohio Care Plus 2000, 3000, 4000
Торговое название каз
Инкубатор для новорожденных Ohio Care Plus 2000, 3000, 4000
Назначение
Инкубатор интенсивной терапии новорожденных "Ohio" "Care Plus" 2000, 3000, 4000 предназначен для обеспечения оптимальных условий для выхаживания новорожденных, родившихся в критических состояниях. Позволяет создать необходимую микросреду, соответствующую состоянию ребенка, уменьшить стрессовые нагрузки на родителей и упростить работу персонала больницы.
Область применения
Предназначен для использования в родильных домах, неонатальных отделениях и палатах интенсивной терапии новорожденных.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Микропроцессорная система управления: аппарат выполняет самотестирование при включении питания и во время работы;
Режим автоматического управления по температуре тела пациента 35-37°С . Режим управления по температуре: от 20 до 37°С, до 39°С с помощью переключателя панели управления. Скорость воздушного потока в среднем менее 10см/с. Перепад температуры: менее ±0,3°С. Разрешение: ±0,1°С. Диапазон средней концентрации кислорода в подаваемой смеси: 5л/мин-25-45%, 10л/мин-35-65%, 15л/мин-45-70%.
Два отверстия со шторками для подведения шлангов дыхательного контура, кабеля монитора; по одному с каждой стороны передней дверцы. Положение Тренделенбурга/анти Тренделенбурга наклон в обе стороны: 0-10° для 2000, 0,3-6° для 3000, 0-12° для 4000. Диапазон влажности (%): 55±10 для 2000, 10-75 для 3000 и 4000. Матрац выдвигается на всю длину. Размеры инкубатора (ВхГхШ) 62,2х61,5х83,1см. Размеры передней дверцы (ВхШ) 30,0х75,5см. Размеры матраца: 34,8х65см. Максимальная нагрузка на ложе 13,6кг.
Краткая техническая характеристика каз
Микропроцессорная система управления: аппарат выполняет самотестирование при включении питания и во время работы;
Режим автоматического управления по температуре тела пациента 35-37°С . Режим управления по температуре: от 20 до 37°С, до 39°С с помощью переключателя панели управления. Скорость воздушного потока в среднем менее 10см/с. Перепад температуры: менее ±0,3°С. Разрешение: ±0,1°С. Диапазон средней концентрации кислорода в подаваемой смеси: 5л/мин-25-45%, 10л/мин-35-65%, 15л/мин-45-70%.
Два отверстия со шторками для подведения шлангов дыхательного контура, кабеля монитора; по одному с каждой стороны передней дверцы. Положение Тренделенбурга/анти Тренделенбурга наклон в обе стороны: 0-10° для 2000, 0,3-6° для 3000, 0-12° для 4000. Диапазон влажности (%): 55±10 для 2000, 10-75 для 3000 и 4000. Матрац выдвигается на всю длину. Размеры инкубатора (ВхГхШ) 62,2х61,5х83,1см. Размеры передней дверцы (ВхШ) 30,0х75,5см. Размеры матраца: 34,8х65см. Максимальная нагрузка на ложе 13,6кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|