РК-МТ-5№007167
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007167
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.11.2009
Дата истечения
24.11.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007167
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Набор тест-полосок Наркотест-3-Мульти-эксперсс для иммунохроматографического определения наркотиков в моче (морфин, марихуана, амфетамин)
Торговое название каз
Несептен есірткілерді (морфин марихуана, амфетамин) иммунохроматографиялық жолмен анықтауға арналған "Наркотест -3-Мульти - экспресс тест-жолақтары
Назначение
Набор полосок-простая одноступенчатая иммунохроматическая проба для быстрого, качественного определения морфина, марихуаны, амфетамина.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор рассчитан для определения наркотических веществ, в моче человека. Принцип метода: Определение основано на принципе иммунохимических реакциях между антителами и антигенами, образуемый комплекс, вступает в реакцию конкурентного связывания с антигеном, иммобилизированным в тестовой зоне полоску розового цвета. Условия хранения: Набор храниться при температуре +4-+30 градусов С. Срок годности : 24 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Набор рассчитан для определения наркотических веществ, в моче человека. Принцип метода: Определение основано на принципе иммунохимических реакциях между антителами и антигенами, образуемый комплекс, вступает в реакцию конкурентного связывания с антигеном, иммобилизированным в тестовой зоне полоску розового цвета. Условия хранения: Набор храниться при температуре +4-+30 градусов С. Срок годности : 24 месяцев.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|