РК-МТ-5№007166
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007166
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.11.2009
Дата истечения
24.11.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007166
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Набор тест-полосок Наркотест-5-Мульти-эксперсс для иммунохроматографического определения наркотиков в моче (морфин, марихуана, кокаин, амфетамин, метамфетамин)
Торговое название каз
"Наркотест -5-Мульти - экспресс" несепте есірткілерді (морфин марихуана, кокаин, амфетамин, метамфетамин)иммунохроматографиялық анықтауға арналған тест-жолақтар
Назначение
Тест -полоски для определения наркотиков в моче человека
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор полосок-простая одноступенчатая иммунохроматическая проба для быстрого, качественного определения морфина,, марихуаны, амфетамина. Набор рассчитан для определения наркотических веществ, в моче человека. Принцип метода : Определение основано на принципе иммунохимических реакциях между антителами и антигенами, образуемый комплекс, вступает в реакцию конкурентного связывания с антигеном, иммобилизированным в тестовой зоне, образуя в тестовой зоне образуя в тестовой зоне полоску розового цвета . Условия хранения: Набор хранится при температуре +4-+30 градусов С. Срок годности : 24 месяцев
Краткая техническая характеристика каз
Набор полосок-простая одноступенчатая иммунохроматическая проба для быстрого, качественного определения морфина,, марихуаны, амфетамина. Набор рассчитан для определения наркотических веществ, в моче человека. Принцип метода : Определение основано на принципе иммунохимических реакциях между антителами и антигенами, образуемый комплекс, вступает в реакцию конкурентного связывания с антигеном, иммобилизированным в тестовой зоне, образуя в тестовой зоне образуя в тестовой зоне полоску розового цвета . Условия хранения: Набор хранится при температуре +4-+30 градусов С. Срок годности : 24 месяцев
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|