РК-МТ-5№007164
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007164
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.11.2009
Дата истечения
24.11.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007164
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Набор реагентов для определения железа в сыворотке крови Железо-Агат
Торговое название каз
Қансарысуындағы темірді анықтауға арналған "ТЕМІР -АГАТ" реагенттер жиынтығы
Назначение
Предназначен для количественного колориметрического определения концентрации железа в сыворотке крови человека по реакции с динатриевой солью 3-(2-пиридил)-5,6-бис(4-фенилсульфокислота)-1,2-4,-триазина (феррозином) без депротеинизации
Область применения
Клиническая медицина, медицинская биохимия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор расчитан на проведение 40 определении при общем объеме реакционной смеси 3,52 мл на один анализ. Тест на соответствие калибровочного раствора контрольному лабораторному раствору железа 89,5 мкмоль/л, различие в %, не более 5. Чувствительность, мкмоль/л, не более 1,79.
Краткая техническая характеристика каз
Набор расчитан на проведение 40 определении при общем объеме реакционной смеси 3,52 мл на один анализ. Тест на соответствие калибровочного раствора контрольному лабораторному раствору железа 89,5 мкмоль/л, различие в %, не более 5. Чувствительность, мкмоль/л, не более 1,79.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|