РК-МТ-5№007163
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007163
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.11.2009
Дата истечения
24.11.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007163
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Контрольный материал Сыворотка контрольная для биохимических исследований Биоконт-С
Торговое название каз
"Биохимиялық зерттеулерге арналған бақыланатын қансарысуы"
Назначение
Предназначен для контроля воспроизводимости биохимических анализов в клинико-диагностических и биохимических лабораториях
Область применения
Клиническая медицина, медицинская биохимия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Лиофилизированная сухая контрольная сыворотка для приготовления 3 мл контрольной сыворотки - 5 флаконов. Растворимость, время растворения сухой контрольной сыворотки при 20-25°С, мин., не J более 30. Прозрачность раствора сыворотки, оптическая плотность при 660 нм, ед. опт. плоти., не более 0,400. Остаточная влажность, %, не более 3,0. Точность розлива, коэффициент межфлаконной вариации, %, не более 2,0.
Краткая техническая характеристика каз
Лиофилизированная сухая контрольная сыворотка для приготовления 3 мл контрольной сыворотки - 5 флаконов. Растворимость, время растворения сухой контрольной сыворотки при 20-25°С, мин., не J более 30. Прозрачность раствора сыворотки, оптическая плотность при 660 нм, ед. опт. плоти., не более 0,400. Остаточная влажность, %, не более 3,0. Точность розлива, коэффициент межфлаконной вариации, %, не более 2,0.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|