РК МИ (ИМН)-0№025782

Тип

МИ

Дата регистрации

19.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025782

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Аппараты сшивающие хирургические (циркулярные степлеры) EEA™ с технологией Tri-Staple™, для создания кругового скрепочного анастомоза, стерильные, однократного применения

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын, айналмалы бекіту анастомозын жасауға арналған Tri-Staple™ технологиясы бар EEA™ хирургиялық тігетін аппараттары (циркулярлық степлер)

Назначение

Наложение эндоскопического шва.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппараты сшивающие хирургические (циркулярные степлеры) EEA™ с технологией Tri-Staple™, для создания кругового скрепочного анастомоза: Количество круговых скрепочных швов - 3. Расположение скрепок в швах относительно друг друга - в шахматном порядке. Встроено круговое лезвие для рассечения ткани между скрепочными швами. Технология точного загиба скрепок для создания идеальной В-образной формы. Предустановленные титановые не рассасывающиеся скрепки с дополнительными ребрами жесткости, ширина скрепки 3мм, высота в незакрытом состоянии внешних рядов 4.0, 5.0 мм, средних рядов 3.5, 4.5 мм, внутренних рядов 3.0, 4.0 мм. Кол-во скрепок 39, 45, 48 шт. Приемлемая высота ткани: от 1.5 мм до 2.25 мм, от 2.25 мм до 3.0 мм. Заостренный троакар расположен в центре штока, имеющего диаметр 21, 25, 28, 31, 33 мм и длину 22, 35 см, предназначен для прокалывания тканей и фиксации низкопрофильной головки с обратной матрицей на аппарате. Система контроля толщины прошиваемой ткани не позволяет использовать аппарат на тканях, не соответствующих высоте скрепок, что крайне важно при работе на уплотненных и измененных тканях. Контроль толщины прошиваемой ткани реализован через индикацию по типу "кошачий глаз" - при правильном подборе высоты скрепки после полного закрытия аппарата появляется зеленая полоса в окне индикатора, что разблокирует механизм. Головка с обратной матрицей и выемками для кисетной нити и захвата имеет механизм складывания для безопасного извлечения аппарата и тканей после прошивания, что также позволяет осуществлять контроль целостности анастомоза. Контроль фиксации головки с аппаратом осуществляется по характерному щелчку и появлению видимой оранжевой полосы на троакаре. Особое прорезиненное покрытие ручек для предотвращения скольжения аппарата в руках врача. Прошивание осуществляется с характерным звуком и тактильной отдачей. Упаковка индивидуальная, стерильная. Только для одноразового использования. Цветовой код - серый, фиолетовый, черный.

Краткая техническая характеристика каз

Айналмалы бекіту анастомозын жасауға арналған Tri-Staple™ технологиясы бар EEA™ хирургиялық тігетін аппараттары (циркулярлық степлерлер): Дөңгелек қапсырмалық тігістердің саны-3. Қапсырмалардың тігістерде бір - біріне қатысты орналасуы-тақтайша түрінде. Бекітілген тігістер арасында тінді бөлуге арналған дөңгелек пышақ салынған. Мінсіз В-пішінді жасау үшін қағаз қыстырғыштарды дәл бүгу технологиясы. Алдын ала орнатылған қосымша қаттылық қырлары бар сіңірілмейтін титан қыстырғыштар, қыстырғыштың ені 3 мм, Сыртқы қатарлардың жабық күйіндегі биіктігі 4.0, 5.0 мм, орташа қатарлар 3.5, 4.5 мм, ішкі қатарлар 3.0, 4.0 мм. қапсырмалардың саны 39, 45, 48 дана. матаның қолайлы биіктігі: 1.5 мм-ден 2.25 мм-ге дейін, 2.25 мм-ден 3.0 мм-ге дейін. Үшкір трокар диаметрі 21, 25, 28, 31, 33 мм және ұзындығы 22, 35 см болатын штанганың ортасында орналасқан, ол маталарды тесуге және Аппаратта кері матрицасы бар төмен профильді басын бекітуге арналған. Тігілетін матаның қалыңдығын бақылау жүйесі қысқыштардың биіктігіне сәйкес келмейтін маталарда аппаратты пайдалануға мүмкіндік бермейді, бұл тығыздалған және өзгертілген маталарда жұмыс істеу кезінде өте маңызды. Тігілетін матаның қалыңдығын бақылау "мысықтың көзі" түріндегі индикатор арқылы жүзеге асырылады - егер қағаз қыстырғышының биіктігі дұрыс таңдалса, құрылғы толығымен жабылғаннан кейін индикатор терезесінде жасыл жолақ пайда болады, бұл механизмнің құлпын ашады. Кері матрицасы бар және желе жіптері мен тұтқалары бар бастың тігістен кейін аппарат пен тіндерді қауіпсіз шығаруға арналған жиналмалы механизмі бар, бұл сонымен қатар анастомоздың тұтастығын бақылауға мүмкіндік береді. Бастарды құрылғымен бекітуді бақылау тән басу және трокарда көрінетін қызғылт сары жолақтың пайда болуы арқылы жүзеге асырылады. Дәрігердің қолында аппараттың сырғып кетуіне жол бермеу үшін тұтқалардың арнайы резеңкеленген жабыны. Тігу өзіне тән дыбыспен және тактильді қайтарумен жүзеге асырылады. Қаптамасы жеке, стерильді. Тек бір реттік пайдалануға арналған. Түстік коды-сұр, күлгін, қара.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом и защищенном от света месте