РК-МТ-5№007185
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007185
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.12.2009
Дата истечения
02.12.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007185
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат наркозно - дыхательный AKZENT
Торговое название каз
Аппарат наркозно - дыхательный AKZENT
Назначение
Аппарат предназначен для подачи анестезиологической смеси всем группам пациентов (новорожденный, дети, взрослые)
Область применения
Анестезиология, реаниматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат смешивания газов: О2 (чист) - 0-2 л\мин
(в смеси) - 2-15 л\мин
Воздух - 0-15 л\мин
N2O - 0-15 л\мин
Допустимая погрешность +\- 10% от окончательного значения
Встроенная система радиооповещения при критическом изменении дозировки газов в смеси.
O2-поток >35 л\мин
Цикл -система: компактная , с подогревом, автоматичекое соединение, воспроизводящая\невоспроизводящая дыхательный цикл.
Внешний разъем выхода газосмеси Значение на поглотителе: - 1.5 л
Вентилятор:
Вентилятор с графическими индикаторами: 6" LCD экран
Bag-in-Bottle встроена в компактную цикл-систему,
Регулировки нажитием или по-значению- авто:
Восполнение при утечке или замене.
Режимы: V-CMV, P-CMV(нажатием),
S-IMV(нажатием\по значению)
Частота Дыхательных колебаний: 5-80 вздох\мин
Соотношение Вдох\выдох: 2:1, 1:1, 1:2, 1:3, 1:4,
Давление: 10-60 смH2O
PEEP: 0-20 смH2O
Мониторниг (встроен в Вентилятор)
FiO2 Измерение на вдохе, парамагнитная ячейка
CO2 Измерение на вдохе и выдохе, инфракрасное
N2O Измерение на вдохе и выдохе, инфракрасное
Наркозные агенты Измерение на вдохе и выдохе, инфракрасное
Уровень Измерение на вдохе и выдохе, Дифф-давл.Сенсор
Tidal (Вдох\выдох уровень) 25-1500ml
Дети\Взрослые, PNT, PiP(Pmax на вдохе), PEEP, Pmean
SpO2 как доп. Опция
Общие:
Напряжение 230В
Мощность 150 Вт
Встроенный источник бесперебойного питания: мин. 10 мин
Размеры:
Длина х Высота х Ширина: 740х770х240 мм, с тележкой Высота: 1400
Вес: 60 кг
Маркированные газоразьемы:
О2 (Кислород) M12 x 1
AIR (Воздух) M20 x1.5
N2O (Закись азота) M14 x 1
Fresh gas M16 x 1.5
Давление в круге 3-6 бар (доп.погрешность +\- 0.5 бар)
Гарантийный срок: 1 год
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат смешивания газов: О2 (чист) - 0-2 л\мин
(в смеси) - 2-15 л\мин
Воздух - 0-15 л\мин
N2O - 0-15 л\мин
Допустимая погрешность +\- 10% от окончательного значения
Встроенная система радиооповещения при критическом изменении дозировки газов в смеси.
O2-поток >35 л\мин
Цикл -система: компактная , с подогревом, автоматичекое соединение, воспроизводящая\невоспроизводящая дыхательный цикл.
Внешний разъем выхода газосмеси Значение на поглотителе: - 1.5 л
Вентилятор:
Вентилятор с графическими индикаторами: 6" LCD экран
Bag-in-Bottle встроена в компактную цикл-систему,
Регулировки нажитием или по-значению- авто:
Восполнение при утечке или замене.
Режимы: V-CMV, P-CMV(нажатием),
S-IMV(нажатием\по значению)
Частота Дыхательных колебаний: 5-80 вздох\мин
Соотношение Вдох\выдох: 2:1, 1:1, 1:2, 1:3, 1:4,
Давление: 10-60 смH2O
PEEP: 0-20 смH2O
Мониторниг (встроен в Вентилятор)
FiO2 Измерение на вдохе, парамагнитная ячейка
CO2 Измерение на вдохе и выдохе, инфракрасное
N2O Измерение на вдохе и выдохе, инфракрасное
Наркозные агенты Измерение на вдохе и выдохе, инфракрасное
Уровень Измерение на вдохе и выдохе, Дифф-давл.Сенсор
Tidal (Вдох\выдох уровень) 25-1500ml
Дети\Взрослые, PNT, PiP(Pmax на вдохе), PEEP, Pmean
SpO2 как доп. Опция
Общие:
Напряжение 230В
Мощность 150 Вт
Встроенный источник бесперебойного питания: мин. 10 мин
Размеры:
Длина х Высота х Ширина: 740х770х240 мм, с тележкой Высота: 1400
Вес: 60 кг
Маркированные газоразьемы:
О2 (Кислород) M12 x 1
AIR (Воздух) M20 x1.5
N2O (Закись азота) M14 x 1
Fresh gas M16 x 1.5
Давление в круге 3-6 бар (доп.погрешность +\- 0.5 бар)
Гарантийный срок: 1 год
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|