РК-МТ-5№007194

Тип

МИ

Дата регистрации

02.12.2009

Дата истечения

02.12.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№007194

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Комплекс Валента+ аппаратно-программный диагностический

Торговое название каз

Комплекс Валента+ аппаратно-программный диагностический

Назначение

Проведение функциональной диагностики состояния пациента, регистрация ЭКГ, РЕО, СПИРО, ФОНО сигналов с возможностью передачи в персональный компьютер для последующего хранения в компьютерной базе данных, автоматического и ручного анализа, распечатки результатов обследования

Область применения

Отделения (кабинеты) функциональной диагностики поликлиник и больниц, санатории, физкультурно-оздоровительные и научно-исследовательские медицинские учреждения

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Канал ЭКГ: Диапазон входных напряжений должен быть от 0,03 до 5,0 мВ; Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения в диапазонах от 0,1 до 0,5 мВ должны быть от минус 15 до 15%, от 0,5 до 5,0 мВ должны быть от минус 7 до 7%; Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени в диапазоне интервалов времени от 0,1с. до 1,0с. должны быть от минус 7 до 7%; Неравномерность АЧХ в диапазоне частот от 0,5 до 75 Гц, относительно значения на частоте 10 Гц от минус10 до 5 %; Постоянная времени должна быть не менее 3,2 с; Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, не более 20 мкВ; Коэффициент ослабления синфазных сигналов, не менее 100 дБ; Входной импеданс должен быть не менее 5 МОм; Пределы допускаемой относительной погрешности установки калибровочного напряжения 1мВ должны быть от минус 5 до плюс 5%; Коэффициент подавления режекторного фильтра 50 Гц должен быть не менее 20 дБ; Масштаб регистрации сигналов на бумажном носителе должен составлять для ПБС по напряжению (приведенная чувствительность) 5; 10; 20 мм/мВ, по интервалам времени (приведенная скорость развертки) 25; 50; 100 мм/с, для ЭКГК по напряжению (приведенная чувствительность) 10; 20 мм/мВ, по интервалам времени (приведенная скорость развертки) 25; 50 мм/с; Пределы допускаемой относительной погрешности установки масштаба должны быть от минус 5% до плюс 5% . Сигналы должны отображаться в виде 12 стандартных отведений ЭКГ. Число каналов ЭКГ 8. Канал РЕО: Диапазон измерения базового сопротивления должен быть от 20 до 500 Ом; Пределы допускаемой относительной погрешности измерения базового сопротивления должны быть от минус 20% до плюс 20%; Диапазон измерения переменного сопротивления должен быть от 0,02 до 0,5 Ом; Пределы допускаемой относительной погрешности измерения переменного сопротивления в диапазоне от 0,05 до 0,5 Ом должны быть от минус 20 до плюс 20 %;

Краткая техническая характеристика каз

Канал ЭКГ: Диапазон входных напряжений должен быть от 0,03 до 5,0 мВ; Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения в диапазонах от 0,1 до 0,5 мВ должны быть от минус 15 до 15%, от 0,5 до 5,0 мВ должны быть от минус 7 до 7%; Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени в диапазоне интервалов времени от 0,1с. до 1,0с. должны быть от минус 7 до 7%; Неравномерность АЧХ в диапазоне частот от 0,5 до 75 Гц, относительно значения на частоте 10 Гц от минус10 до 5 %; Постоянная времени должна быть не менее 3,2 с; Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, не более 20 мкВ; Коэффициент ослабления синфазных сигналов, не менее 100 дБ; Входной импеданс должен быть не менее 5 МОм; Пределы допускаемой относительной погрешности установки калибровочного напряжения 1мВ должны быть от минус 5 до плюс 5%; Коэффициент подавления режекторного фильтра 50 Гц должен быть не менее 20 дБ; Масштаб регистрации сигналов на бумажном носителе должен составлять для ПБС по напряжению (приведенная чувствительность) 5; 10; 20 мм/мВ, по интервалам времени (приведенная скорость развертки) 25; 50; 100 мм/с, для ЭКГК по напряжению (приведенная чувствительность) 10; 20 мм/мВ, по интервалам времени (приведенная скорость развертки) 25; 50 мм/с; Пределы допускаемой относительной погрешности установки масштаба должны быть от минус 5% до плюс 5% . Сигналы должны отображаться в виде 12 стандартных отведений ЭКГ. Число каналов ЭКГ 8. Канал РЕО: Диапазон измерения базового сопротивления должен быть от 20 до 500 Ом; Пределы допускаемой относительной погрешности измерения базового сопротивления должны быть от минус 20% до плюс 20%; Диапазон измерения переменного сопротивления должен быть от 0,02 до 0,5 Ом; Пределы допускаемой относительной погрешности измерения переменного сопротивления в диапазоне от 0,05 до 0,5 Ом должны быть от минус 20 до плюс 20 %;

Признаки

Комментарий к сроку хранения