РК-МТ-5№007151
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007151
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.12.2009
Дата истечения
02.12.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007151
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Стол неонатальный с автоматическим поддержанием температуры обогрева СНО-УОМЗ, модификация СНО-Сб0
Торговое название каз
Стол неонатальный с автоматическим поддержанием температуры обогрева СНО-УОМЗ, модификация СНО-Сб0
Назначение
предназначен для создания условий эффективного проведения мероприятий по восстановлению жизненно важных функций у новорожденных и ухода за ними в родильных блоках, палатах интенсивной терапии новорожденных и отделениях реанимации
Область применения
Палаты интенсивной терапии в родильных домах и детских больницах
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Пневмопитание стола должно осуществляться от магистрали (баллона) с медицинским кислородом по ГОСТ 5583. При включении электропитания стола проводится автоматический функциональный контроль в течение (15 + 5) с, при этом все световые индикаторы должны светиться, показания индикатора температуры должно быть 88, 8 С, показание индикатора таймера за время контроля должно меняться от 0 до 30 мин, при этом должны выдаваться кратковременные звуковые сигналы. Значение температуры, измеряемой датчиком температуры кожи, должно отображаться на индикаторе температуры в диапазоне от 30 до 39,9 С. При стационарном температурном режиме и горизонтальном положении ложа допускаемое отклонение показаний индикатора температуры от заданной температуры не должно быть более + 0,5 С. Диапазон температуры регулирования (задаваемой температуры) в автоматическом режиме работы должен быть в пределах от 35.0 до 37.9 С с дискретностью 0.1 С. Освещенность в центре матрасика, создаваемая осветителем, не менее 1000 лк. Концентрация кислорода под неонатальным колпаком должна быть в пределах от 40 до 95 %. Мощность, потребляемая столом (без принадлежностей) от сети питания, должна быть не более 700 ВА. Стол должен работать от сети переменного тока напряжением (220 + 22) В частотой (50.0 + 0.5) Гц. Уровень напряжения радиопомех, создаваемых работающим столом, должен соответствовать требованиям ГОСТ 23511. углы наклона ложа пациента должны быть не менее + 10 0. Время непрерывной работы стола не менее 72 часов. Габаритные размеры: 2000 мм х 710 мм х 1100 мм. Масса (без принадлежностей) не более 120 кг. Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Пневмопитание стола должно осуществляться от магистрали (баллона) с медицинским кислородом по ГОСТ 5583. При включении электропитания стола проводится автоматический функциональный контроль в течение (15 + 5) с, при этом все световые индикаторы должны светиться, показания индикатора температуры должно быть 88, 8 С, показание индикатора таймера за время контроля должно меняться от 0 до 30 мин, при этом должны выдаваться кратковременные звуковые сигналы. Значение температуры, измеряемой датчиком температуры кожи, должно отображаться на индикаторе температуры в диапазоне от 30 до 39,9 С. При стационарном температурном режиме и горизонтальном положении ложа допускаемое отклонение показаний индикатора температуры от заданной температуры не должно быть более + 0,5 С. Диапазон температуры регулирования (задаваемой температуры) в автоматическом режиме работы должен быть в пределах от 35.0 до 37.9 С с дискретностью 0.1 С. Освещенность в центре матрасика, создаваемая осветителем, не менее 1000 лк. Концентрация кислорода под неонатальным колпаком должна быть в пределах от 40 до 95 %. Мощность, потребляемая столом (без принадлежностей) от сети питания, должна быть не более 700 ВА. Стол должен работать от сети переменного тока напряжением (220 + 22) В частотой (50.0 + 0.5) Гц. Уровень напряжения радиопомех, создаваемых работающим столом, должен соответствовать требованиям ГОСТ 23511. углы наклона ложа пациента должны быть не менее + 10 0. Время непрерывной работы стола не менее 72 часов. Габаритные размеры: 2000 мм х 710 мм х 1100 мм. Масса (без принадлежностей) не более 120 кг. Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|