РК-МТ-5№007188

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№007188

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.12.2009

Дата истечения

02.12.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№007188

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

CoaguCheck XS

Торговое название каз

CoaguCheck XS

Назначение

Предназначен для количественного мониторирования значений коагуляции

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика, лечебно-профилактические учреждения, экстренная медицинская помощь, сомоконтроль

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диапазон температур от +18 до +32С. Относительная влажность 10-85% (при отсутствии конденсации). Макс. высота над уровнем моря 4300 м. Диапазон измерений %: по Квику 120-5; Сек 9,6-96; МНО 0,8-8,0. Память сохраняются результаты 100 исследований с указанием даты и времени ИК-интерфейс, СИД светодиод ИК-излучения, класс 1 Батареи 4 х 1,5 В батареи типа ААА. Количество исследований на комплект батарей примерно 60 исследований в течение 1 года. Автоматическое выключение питания через 3 мин. Размеры 138х78х28 мм. Вес 127 г (без батарей).

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание