РК-МТ-5№007216

Тип

МИ

Дата регистрации

07.12.2009

Дата истечения

07.12.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№007216

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Анализатор иммуноферментный AxSym Plus для in vitro диагностики c принадлежностями и расходными материалами

Торговое название каз

Анализатор иммуноферментный AxSym Plus для in vitro диагностики c принадлежностями и расходными материалами

Назначение

Иммуноферментный анализатор AxSYM с принадлежностями, расходными материалами и реагентами предназначен для диагностических исследований in vitro биологической жидкости человека (сыворотка, плазма, моча и т.д.).

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ: Аналитическая система AxSYM для измерения концентрации аналита в образце использует три различных технологических принципа: 1) имуноферментный анализ на микрочастицах (МИФА); 2) иммунофлюоресцентный поляризационный анализ (ФПИА); 3) затухание излучаемой энергии (ЗИЭ); 4) йонный захват (ЙЗ). Реагенты, контроли, калибраторы, разбавители и расходные материалы производства компании Abbott laboratories разработаны для использования на иммунохимических анализаторах AxSYM. Они предназначены для качественных и количественных определений in vitro гормонов, метаболитов, инфекционных и онкологических маркеров в различных биологических жидкостях человека (сыворотка, плазма, моча). Результаты исследований с использованием указанных реагентов могут использоваться для диагностики и мониторинга пациентов с различными патологическими процессами. В основе принципа действия всех перечисленных тестов лежит принцип двухстадийного иммуноферментного анализа на микрочастицах (МИФА). Подобная модификация ИФА существенно увеличивает чувствительность метода, позволяя обнаружить малые концентрации аналита. На первой стадии смешиваются образец, разбавитель и сенсибилизированные микрочастицы. Во время инкубирования этой реакционной смеси определяемый аналит, находящийся в образце, связывается с микрочастицами, покрытыми антителами к этому аналиту с образованием комплекса антиген-антитело. После промывки на второй стадии добавляется конъюгат. После инкубации коньюгата с реакционной смесью образец опять промывают для удаления несвязавшихся компонентов. Затем в реакционную смесь добавляется субстрат - MUP (4-метилумбеллиферилфосфат AXSYM). Субстрат запускает химическую реакцию флюоресценции. Оптическим блоком регистрируется изменение интенсивности свечения. Далее компьютерная программа рассчитывает максимум интенсивности. После проведения анализа на экран компьютера выводятся значения концентрации аналита в заданных единицах (СИ)....

Краткая техническая характеристика каз

ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ: Аналитическая система AxSYM для измерения концентрации аналита в образце использует три различных технологических принципа: 1) имуноферментный анализ на микрочастицах (МИФА); 2) иммунофлюоресцентный поляризационный анализ (ФПИА); 3) затухание излучаемой энергии (ЗИЭ); 4) йонный захват (ЙЗ). Реагенты, контроли, калибраторы, разбавители и расходные материалы производства компании Abbott laboratories разработаны для использования на иммунохимических анализаторах AxSYM. Они предназначены для качественных и количественных определений in vitro гормонов, метаболитов, инфекционных и онкологических маркеров в различных биологических жидкостях человека (сыворотка, плазма, моча). Результаты исследований с использованием указанных реагентов могут использоваться для диагностики и мониторинга пациентов с различными патологическими процессами. В основе принципа действия всех перечисленных тестов лежит принцип двухстадийного иммуноферментного анализа на микрочастицах (МИФА). Подобная модификация ИФА существенно увеличивает чувствительность метода, позволяя обнаружить малые концентрации аналита. На первой стадии смешиваются образец, разбавитель и сенсибилизированные микрочастицы. Во время инкубирования этой реакционной смеси определяемый аналит, находящийся в образце, связывается с микрочастицами, покрытыми антителами к этому аналиту с образованием комплекса антиген-антитело. После промывки на второй стадии добавляется конъюгат. После инкубации коньюгата с реакционной смесью образец опять промывают для удаления несвязавшихся компонентов. Затем в реакционную смесь добавляется субстрат - MUP (4-метилумбеллиферилфосфат AXSYM). Субстрат запускает химическую реакцию флюоресценции. Оптическим блоком регистрируется изменение интенсивности свечения. Далее компьютерная программа рассчитывает максимум интенсивности. После проведения анализа на экран компьютера выводятся значения концентрации аналита в заданных единицах (СИ)....

Признаки

Комментарий к сроку хранения