РК-МТ-5№007215

Тип

МИ

Дата регистрации

07.12.2009

Дата истечения

07.12.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№007215

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Комплекс регистрации ЭКГ "Биоток"

Торговое название каз

Комплекс регистрации ЭКГ "Биоток"

Назначение

Для записи и сохранения бипотенциалов сердца во внутренней памяти регистратора, передачи записей ЭКГ на персональный компьютер непосредственно или по телефонной связи для проведения последующих измерений

Область применения

В кардиологических отделениях стационаров, поликлиник, в кабинетах функциональной диагностики лечебно-профилактических учреждений

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплекс соответствовует требованиям ГОСТ Р 50444, ГОСТ 19687, ГОСТ Р 50267.0.4-99, МЭК 60601-2-51, настоящих технических условий и комплекта конструкторской документации БИТК.941123.004. Электропитание регистраторов персонального и суточного амбулаторного по Холтеру осуществляется от двух элементов питания типа ААА с общим номинальным напряжением 3,0В (допускается применение аккумуляторов типа ААА с номинальным напряжением 3,0В). Допускается применение элементов питания до падения общего напряжения до 2,0В. Электропитание регистратора ЭКГ 12-канального осуществляется от стабилизированного источника постоянного тока персонального компьютера напряжением 5 В через интерфейс USB. Мощность, потребляемая регистратором любой модификации, не более 0,17 Вт. Габаритные размеры и масса изготавливаемых устройств комплекса: Регистратор персональный (далее - РП) (105х58х25) ± 2 мм, вес 0,15 кг; Регистратор амбулаторный суточный (далее -регистратор по Холтеру) (105х58х25) ± 2 мм, вес 0,15 кг; Регистратор ЭКГ 12-канальный (165х70х25) ± 2 мм, вес 0,20 кг; Устройство сопряжения РП с ПК (далее - УС РП-ПК) (60х43х25) ± 2 мм, вес 0,1 кг; Устройство сопряжения регистраторов амбулатор-ного и 12-канального с ПК (далее - УС РАЭ-ПК) (105х53х25) ± 2 мм, вес 0,12 кг. Длины неразъемных кабелей пациента, не менее: -регистраторов персонального и по Холтеру - 0,7 м; -регистратора ЭКГ 12-канального - 2,5 м. Длина неразъемных кабелей устройств сопряжения для подключения к регистраторам, не менее: -устройства УС РП-ПК - 1,2 м; -устройства УС РАЭ-ПК - 0,7 м. Длина кабелей связи устройств сопряжения с ПК, не менее 1,5 м. Регистраторы всех трех модификаций обеспечивают регистрацию и передачу на персональный компьютер (ПК) биопотенциалов сердца для отображения на экране монитора и измерения амплитудно-временных параметров сигналов с помощью программного обеспечения БИОТОК.....

Краткая техническая характеристика каз

Комплекс соответствовует требованиям ГОСТ Р 50444, ГОСТ 19687, ГОСТ Р 50267.0.4-99, МЭК 60601-2-51, настоящих технических условий и комплекта конструкторской документации БИТК.941123.004. Электропитание регистраторов персонального и суточного амбулаторного по Холтеру осуществляется от двух элементов питания типа ААА с общим номинальным напряжением 3,0В (допускается применение аккумуляторов типа ААА с номинальным напряжением 3,0В). Допускается применение элементов питания до падения общего напряжения до 2,0В. Электропитание регистратора ЭКГ 12-канального осуществляется от стабилизированного источника постоянного тока персонального компьютера напряжением 5 В через интерфейс USB. Мощность, потребляемая регистратором любой модификации, не более 0,17 Вт. Габаритные размеры и масса изготавливаемых устройств комплекса: Регистратор персональный (далее - РП) (105х58х25) ± 2 мм, вес 0,15 кг; Регистратор амбулаторный суточный (далее -регистратор по Холтеру) (105х58х25) ± 2 мм, вес 0,15 кг; Регистратор ЭКГ 12-канальный (165х70х25) ± 2 мм, вес 0,20 кг; Устройство сопряжения РП с ПК (далее - УС РП-ПК) (60х43х25) ± 2 мм, вес 0,1 кг; Устройство сопряжения регистраторов амбулатор-ного и 12-канального с ПК (далее - УС РАЭ-ПК) (105х53х25) ± 2 мм, вес 0,12 кг. Длины неразъемных кабелей пациента, не менее: -регистраторов персонального и по Холтеру - 0,7 м; -регистратора ЭКГ 12-канального - 2,5 м. Длина неразъемных кабелей устройств сопряжения для подключения к регистраторам, не менее: -устройства УС РП-ПК - 1,2 м; -устройства УС РАЭ-ПК - 0,7 м. Длина кабелей связи устройств сопряжения с ПК, не менее 1,5 м. Регистраторы всех трех модификаций обеспечивают регистрацию и передачу на персональный компьютер (ПК) биопотенциалов сердца для отображения на экране монитора и измерения амплитудно-временных параметров сигналов с помощью программного обеспечения БИОТОК.....

Признаки

Комментарий к сроку хранения