РК-МТ-5№007219
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007219
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.12.2009
Дата истечения
07.12.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007219
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор гематологический ABX Micros 60 OT автоматический
Торговое название каз
Анализатор гематологический ABX Micros 60 OT автоматический
Назначение
Предназначен для автоматического подсчета форменных элементов крови без ручного вмешательства оператора в процессе взятия пробы, разведения, измерения, расчета, печати результатов и их передачи.
Область применения
Клинико-диагностические лаборатории
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Производительность 60 анализов /час. Минимальный объем образца: минимальный требуемый объем образца крови 50 мкл; объем образца для анализа: 10 мкл. Измерения и вычисления: WBC, RBC, PLT - кондуктометрический метод; спектрфотометрия для HGB; кондуктометрический метод -LYM%, MON %, GRA%. на основании данных прямого измерения проводится расчет показателей MCV, MCH, MCHC, RDW, MPV, LYM#, MON#, GRA#, PCT, PDW. Диаметр счетных апертур: WBC 80 мкм; RBC 50 мкм. Измерение гемоглобина: выполняется в камере WBC/HGB; источник света светодиод с длиной волны 550 нм. Калибровка: процедура автоматической калибровки; прямой ввод калибровочных коэффициентов. Отходы: автоматический сброс; обращаться с отходами в соответствии с местными/национальными правилами. Программное обеспечение разработано Horiba ABX. Дисплей жидкокристаллический экран - 2 строки по 40 символов с подсветкой. Требования по питанию 100В, 240 В (+/-10%) 50/60 Гц; Потребление энергии максимум: 150 ВА (-30%, +10%), при работе 100 ВА (-30%, +10%), в режиме ожидания 35 ВА (-30%, +10%). Габаритные размеры: высота 440мм; ширина 360мм; глубина 330мм; вес 14кг.
Краткая техническая характеристика каз
Производительность 60 анализов /час. Минимальный объем образца: минимальный требуемый объем образца крови 50 мкл; объем образца для анализа: 10 мкл. Измерения и вычисления: WBC, RBC, PLT - кондуктометрический метод; спектрфотометрия для HGB; кондуктометрический метод -LYM%, MON %, GRA%. на основании данных прямого измерения проводится расчет показателей MCV, MCH, MCHC, RDW, MPV, LYM#, MON#, GRA#, PCT, PDW. Диаметр счетных апертур: WBC 80 мкм; RBC 50 мкм. Измерение гемоглобина: выполняется в камере WBC/HGB; источник света светодиод с длиной волны 550 нм. Калибровка: процедура автоматической калибровки; прямой ввод калибровочных коэффициентов. Отходы: автоматический сброс; обращаться с отходами в соответствии с местными/национальными правилами. Программное обеспечение разработано Horiba ABX. Дисплей жидкокристаллический экран - 2 строки по 40 символов с подсветкой. Требования по питанию 100В, 240 В (+/-10%) 50/60 Гц; Потребление энергии максимум: 150 ВА (-30%, +10%), при работе 100 ВА (-30%, +10%), в режиме ожидания 35 ВА (-30%, +10%). Габаритные размеры: высота 440мм; ширина 360мм; глубина 330мм; вес 14кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|