РК-МТ-5№007208
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007208
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.12.2009
Дата истечения
07.12.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007208
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Денситометр рентгеновский костный ЕХА-3000
Торговое название каз
Денситометр рентгеновский костный ЕХА-3000
Назначение
Это устройство представляет собой денситометр кости, который при помощи рентгеновского излучения рассчитывает плотность минералов предплечья и пяточной кости.
Применяется в ревматологии, травматологии, акушерстве, гинекологии, эндокринологии для диагностики остеопороза.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Классификация Класс I, налагаемая деталь типа В. Блок сканирования: Размеры 670 мм х 410 мм х 373 мм; Вес 27.45 кг; Входное напряжение 100В-240В переменного тока (одна фаза); Частота 50/60 Гц; Потребляемая мощность 150 Вт. Точность: В пробирке ±1% CV (расчетное значение); В живом организме ±1% CV (расчетное значение). Точность Получение изображения: Область изображения 100 мм х 100 мм; Точность выдержки времени 1.5 сек ( верхняя ), 1.0 сек (жя ); Угол опорной оси 5°; Расстояние от фокуса до приемника изображения 308 мм; Номинальное самое короткое время излучения 1 секунда; Минимальная фильтрация эквивалента качества 2.5 мм А1. Окружающая среда: Рабочая температура 10 - 40 °С; Температура во время транспортировки/хранения -10 - 70°С; Рабочая влажность Относительная влажность 30-75%; Влажность во время транспортировки/хранения Относительная влажность 0-90%,без конденсации; Атмосферное давление 700 - 1060 гПа; Удар Не более 2 g за 6 миллисекунд; Пыль, дым, переносимые воздухом частички; Устанавливайте систему в чистой зоне с хорошей вентиляцией. Большая запыленность и переносимые в воздухе частички могут влиять на чувствительные элементы. Мы рекомендуем запретить на курение в месте, где установлен аппарат. Источник рентгеновского излучения Корпус трубки: Номинальное напряжение трубки 80 кВ ( высокое ), 55 кВ (низкое ); Номинальный ток трубки 0.4 мА; Входное напряжение 24 В DC - 15 В DC; Номинальная электрическая мощность 50 Вт; Максимальная электрическая мощность 40 Вт; Фильтрация Встроенный фильтр 3.0 мм А1, Дополнительный фильтр - 80 кВ: колесо фильтра 0.8 мм медь (Zn 30% + Cu 70%), 55 кВ: 1.6 мм поликарбонат (рентгеновское окно 2.5 мм А1); Задвижка 2 мм Pb; Коэффициенты загрузки при максимальной входной энергии и номинальном значении напряжения 80 кВ, 0.4 мА; Максимальное непрерывное рассеивание тепла 25 Вт; Максимальная теплоемкость рентгеновской трубки 183,000 Дж; Максимальное симметричное поле излучения -расстояние 180 мм, размер поля 50 мм х 50 мм; ...
Краткая техническая характеристика каз
Классификация Класс I, налагаемая деталь типа В. Блок сканирования: Размеры 670 мм х 410 мм х 373 мм; Вес 27.45 кг; Входное напряжение 100В-240В переменного тока (одна фаза); Частота 50/60 Гц; Потребляемая мощность 150 Вт. Точность: В пробирке ±1% CV (расчетное значение); В живом организме ±1% CV (расчетное значение). Точность Получение изображения: Область изображения 100 мм х 100 мм; Точность выдержки времени 1.5 сек ( верхняя ), 1.0 сек (жя ); Угол опорной оси 5°; Расстояние от фокуса до приемника изображения 308 мм; Номинальное самое короткое время излучения 1 секунда; Минимальная фильтрация эквивалента качества 2.5 мм А1. Окружающая среда: Рабочая температура 10 - 40 °С; Температура во время транспортировки/хранения -10 - 70°С; Рабочая влажность Относительная влажность 30-75%; Влажность во время транспортировки/хранения Относительная влажность 0-90%,без конденсации; Атмосферное давление 700 - 1060 гПа; Удар Не более 2 g за 6 миллисекунд; Пыль, дым, переносимые воздухом частички; Устанавливайте систему в чистой зоне с хорошей вентиляцией. Большая запыленность и переносимые в воздухе частички могут влиять на чувствительные элементы. Мы рекомендуем запретить на курение в месте, где установлен аппарат. Источник рентгеновского излучения Корпус трубки: Номинальное напряжение трубки 80 кВ ( высокое ), 55 кВ (низкое ); Номинальный ток трубки 0.4 мА; Входное напряжение 24 В DC - 15 В DC; Номинальная электрическая мощность 50 Вт; Максимальная электрическая мощность 40 Вт; Фильтрация Встроенный фильтр 3.0 мм А1, Дополнительный фильтр - 80 кВ: колесо фильтра 0.8 мм медь (Zn 30% + Cu 70%), 55 кВ: 1.6 мм поликарбонат (рентгеновское окно 2.5 мм А1); Задвижка 2 мм Pb; Коэффициенты загрузки при максимальной входной энергии и номинальном значении напряжения 80 кВ, 0.4 мА; Максимальное непрерывное рассеивание тепла 25 Вт; Максимальная теплоемкость рентгеновской трубки 183,000 Дж; Максимальное симметричное поле излучения -расстояние 180 мм, размер поля 50 мм х 50 мм; ...
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|